3月14日，康希諾發(fā)布公告，收到巴西法院送達的Belcher向其提起訴訟的請愿書、立案通知等相關(guān)材料。Belcher請求判令康希諾向Belcher支付收益損失和精神損害賠償共計約1.67億雷亞爾（約合人民幣2.41億元）。截至目前，該案件尚未開庭審理。

圖片來源：康希諾官網(wǎng)

事件的起因是，2021年康希諾擬向巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）遞交重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）緊急使用許可的申請，為此，公司于2021年4月19日向Belcher出具了“LETTER OF AUTHORIZATION” （以下簡稱“《授權(quán)函》” ），授權(quán)Belcher代表公司與當(dāng)?shù)卣畽C構(gòu)就新冠疫苗在巴西注冊和商業(yè)化進行必要的協(xié)商洽談，有效期6個月（除非公司提前撤銷該授權(quán)）。但由于康希諾的新冠疫苗沒有在巴西獲得緊急使用許可，所以康希諾于2021年6月10日向Belcher發(fā)送了“NOTICE OF REVOCATION OF LETTEROF AUTHORIZATION” （以下簡稱“《撤銷授權(quán)函的通知》” ）。截至現(xiàn)在，康希諾的新冠疫苗都未在巴西獲得緊急使用許可。

簡單來說，康希諾為了在巴西銷售新冠疫苗向Belcher授權(quán)，但是后來新冠疫苗沒有通過巴西的緊急使用許可，所以解除了對Belcher的授權(quán)。但現(xiàn)在，Belcher要求康希諾賠償其2.41億元的收益損失和精神損失費。

不過康希諾認為，公司已經(jīng)撤銷對Belcher的授權(quán)，且未曾與Belcher簽署過其他任何書面協(xié)議，公司具有較強的抗辯立場，該訴訟案件不會對公司日常生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生重大影響。

但是康希諾真正的煩惱或許來自其業(yè)績。

高速墜落的新冠疫苗

不久前，康希諾公布2023年度業(yè)績預(yù)告，全年營收3.57億元，同比減少65.49%；歸母凈利潤-14.47億元，同比虧損增加59.14%。而在兩年前的2021年，康希諾營收達到近43億元，同比增長17174%；凈利潤19.14億元，同比增長582.65%。

在投資市場，康希諾A股的股價一度漲到797元/股，市值接近2000億元。但截至2024年3月15日收盤，康希諾總市值僅剩138.9億，較高點跌去了九成。

當(dāng)然，其他新冠疫苗相關(guān)企業(yè)與康希諾也有相似經(jīng)歷，業(yè)績在這幾年大起大落。

跨國制藥巨頭輝瑞2023年營收同比下降41%至584.96億美元；凈利同比下降93%至21.19億美元。

Moderna 2023營收68.48億美元，同比下降64.45%；凈利潤-47.14億美元，同比下降156.37%。

BioNtech 2023前三季度總收入為8.95億歐元，相比下降了74%。

表1. 全球新冠相關(guān)產(chǎn)品銷售情況

資料來源：根據(jù)企業(yè)公開信息整理

隨著疫情進入新的階段，曾因新冠相關(guān)產(chǎn)品而獲益頗多的企業(yè)不得不尋求轉(zhuǎn)型之路。

在全球，Moderna重金投入開發(fā)其他mRNA疫苗；BioNtech從中國數(shù)次引進腫瘤管線，重回免疫腫瘤賽道。

康希諾一方面，在去年4月暫停了子公司上藥康希諾生產(chǎn)線，今年2月，康希諾發(fā)布公告，宣布不再將子公司上藥康希諾納入合并報表范圍。另一方面重新回歸創(chuàng)新疫苗研發(fā)專業(yè)，大力推進多種疫苗的研發(fā)。

多種疫苗已進入臨床階段

康希諾官網(wǎng)顯示，目前已有5個上市產(chǎn)品包括：2個新型冠狀病毒疫苗、四價流腦結(jié)合疫苗（商品名：曼海欣）、二價流腦結(jié)合疫苗（商品名：美奈喜）和埃博拉病毒病疫苗。

公司擁有五大技術(shù)平臺，包括病毒載體疫苗技術(shù)、合成疫苗技術(shù)、蛋白結(jié)構(gòu)設(shè)計和VLP組裝技術(shù)、mRNA疫苗技術(shù)、制劑及給藥技術(shù)。除了已上市的產(chǎn)業(yè)，還有多個疫苗已進入臨床階段，涵蓋對結(jié)核病、腦膜炎、百日咳、白喉、破傷風(fēng)、帶狀皰疹等一系列疾病的預(yù)防。

圖片來源：康希諾官網(wǎng)

曼海欣是中國首款自研國產(chǎn)四價流腦多糖結(jié)合疫苗，用于預(yù)防兒童因A群、C群、W135群和Y群腦膜炎奈瑟球菌引起的流行性腦脊髓膜炎。目前來看，該疫苗是康希諾繼新冠疫苗后首個支柱產(chǎn)品。

該疫苗是國內(nèi)唯一可用于3月齡～3周歲（47月）齡兒童接種的四價流腦多糖結(jié)合疫苗。同時，康希諾已經(jīng)在對其四價流腦疫苗作擴齡和出海準備。針對4-6周歲的研究已經(jīng)進入臨床試驗階段，針對7-59歲人群也已獲得臨床試驗批準。康希諾還與沙特阿拉伯藥品制造公司SPIMACO簽署疫苗合作框架協(xié)議，擬將四價流腦結(jié)合疫苗進入沙特阿拉伯以及其他中東和北非地區(qū)市場。

康希諾另一個備受關(guān)注的疫苗——13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗（CRM197，TT載體，簡稱PCV13i），也已于2024年2月申報上市并獲CDE受理。肺炎球菌性疾病是全球嚴重的公共衛(wèi)生問題之一，目前國內(nèi)僅輝瑞沛兒13、沃森的沃安欣和民海生物的維民菲寶上市。康希諾生物的PCV13i采用多糖抗原與蛋白載體共價結(jié)合的方式，多糖抗原連接載體蛋白后，多糖可以轉(zhuǎn)化為T細胞依賴性抗原，不僅可以在2歲以下嬰幼兒體內(nèi)誘導(dǎo)出很高的特異性抗體水平，還可以產(chǎn)生記憶性B細胞，產(chǎn)生免疫記憶。

此外，自2023年下半年以來，康希諾已將多個疫苗推進至臨床階段，包括重組帶狀皰疹疫苗（腺病毒載體）、吸附無細胞百（組分）白破聯(lián)合疫苗、吸附破傷風(fēng)疫苗、重組脊髓灰質(zhì)炎疫苗等。

小 結(jié)

2017年，康希諾的埃博拉疫苗獲批上市，成為全球第三，亞洲首個埃博拉疫苗，康希諾首次贏得關(guān)注。

2021年，康希諾的新冠疫苗成功上市銷售，成為我國首個被批準上市的腺病毒載體新冠疫苗，同時該疫苗還獲得了墨西哥、巴基斯坦等多個國家的緊急使用授權(quán)。康希諾再獲關(guān)注。

近日世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞就“X疾病”暴發(fā)的可能性發(fā)出公開警告。所謂“X疾病”，并不代表某一種具體的疾病，而是一種由未知病原體引發(fā)、可能導(dǎo)致全球大流行的傳染病。“X疾病”最主要的特點是“高致命、傳染快、易變異”，例如COVID-19就是一種“X疾病”。

各國專家普遍認為，受全球氣候加速變化、人類活動范圍不斷擴大、病原跨物種傳播頻繁發(fā)生等因素影響，由“X疾病”引發(fā)全球大流行的風(fēng)險在持續(xù)增加。

雖然現(xiàn)階段新冠病毒疫情已進入新階段，但康希諾對傳染性疾病的理解和疫苗開發(fā)經(jīng)驗將助力公司走向更遠。

轉(zhuǎn)載來源：藥智網(wǎng) 作者：游游