美國當?shù)貢r間2024年6月3日,國際權威醫(yī)學期刊《美國醫(yī)學會雜志·內(nèi)科學》發(fā)表了一項由河北省中西醫(yī)結合醫(yī)藥研究院賈振華教授、中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院仝小林院士及連鳳梅教授作為共同通信作者的研究成果。相關論文《津力達對糖耐量異常合并多代謝紊亂人群的糖尿病預防效果——FOCUS隨機臨床試驗》通過“津力達”對代謝綜合征糖耐量異常的干預研究,揭示了津力達顆粒在降低糖耐量異常合并多代謝紊亂人群罹患糖尿病風險方面的顯著作用。
津力達顆粒作為一種中藥復方制劑,其研發(fā)基于絡病理論,由17種中藥成分組成。研究按照國際最高標準設計,采用隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心的方法,在2019年6月至2023年2月間,于中國21個城市、35家醫(yī)院共招募了889例年齡在18至70歲之間的糖耐量異常合并腹型肥胖,同時伴有代謝綜合征任一指標異常的受試者。受試者1:1的比例被隨機分為津力達組和安慰劑組,在標準化生活方式干預的基礎上,每天分別按照1袋/次,3次/日的劑量口服津力達或安慰劑,中位隨訪時間達2.2年。
此次研究是中醫(yī)藥領域研究團隊主導的中藥降低糖耐量異常合并多代謝異常人群糖尿病發(fā)生風險的首個臨床循證研究。研究結果顯示,與安慰劑組相比,津力達組糖尿病的發(fā)生風險降低了41%。同時,與安慰劑組相比,津力達組多項代謝異常指標,如腰圍、體重指數(shù)、空腹血糖、餐后2小時血糖、糖化血紅蛋白、總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯、胰島素抵抗指數(shù)也得到了顯著改善;動脈硬化關鍵指標——臂踝指數(shù)和頸動脈內(nèi)中膜厚度也具有顯著差異,表明津力達可以降低腰圍及體重指數(shù),調(diào)節(jié)糖脂代謝,改善胰島素抵抗,改善多代謝紊亂達到保護血管的目的。
糖尿病作為一種慢性代謝性疾病,在我國發(fā)病率持續(xù)上升,對公共衛(wèi)生系統(tǒng)構成了巨大挑戰(zhàn)。據(jù)了解,糖耐量異常是介于正常血糖水平與糖尿病之間的一種中間狀態(tài)。作為糖尿病的前期狀態(tài),糖耐量異常人群發(fā)生心血管病變的風險也顯著增加。當糖耐量異常與肥胖、血脂異常和高血壓等其他風險因素合并存在時,糖尿病風險進一步增加,心血管疾病風險增加34%。因此,針對糖耐量異常合并多代謝紊亂人群的有效干預措施顯得尤為重要。
據(jù)統(tǒng)計,在此次研究之前,尚無循證醫(yī)學研究證明中成藥可以降低糖耐量異常合并多代謝紊亂人群的糖尿病發(fā)生風險。上述研究不僅證實了津力達顆粒在降低糖尿病發(fā)病風險方面的有效性,也為其安全性和現(xiàn)代化、國際化應用提供了有力證據(jù)。
轉(zhuǎn)載來源:21世紀經(jīng)濟報道 21財經(jīng)APP 作者:林昀肖