6月27日,科望醫(yī)藥(ElpiScience)遞交港交所上市申請(qǐng),正式開(kāi)啟港股IPO之路。
在上一輪的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資本熱潮中,科望醫(yī)藥的行業(yè)知曉度并不低。圍繞它的關(guān)鍵詞包括:“神仙配置”的創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)、頂級(jí)投資人的加持、全球首創(chuàng)的ES101項(xiàng)目、積極對(duì)外合作戰(zhàn)略等等。不過(guò),時(shí)至今日,產(chǎn)業(yè)環(huán)境已經(jīng)經(jīng)歷了較大的變化。
眼下,這家曾經(jīng)的明星公司帶著它的6項(xiàng)臨床在研管線,決心在港股放手一搏。
科望醫(yī)藥的創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)是它過(guò)去能吸引巨大關(guān)注度的重要原因之一。它擁有典型的“投資人+科學(xué)家”的高管配置。該公司由紀(jì)曉輝、盧宏韜聯(lián)合創(chuàng)立,沈文彥兼職出任科望醫(yī)藥董事會(huì)成員和科學(xué)委員會(huì)主席。
其中,紀(jì)曉輝既是科望醫(yī)藥的聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官,也是禮來(lái)亞洲基金的風(fēng)險(xiǎn)合伙人。同時(shí),2017年成立的科望醫(yī)藥還是禮來(lái)亞洲基金重點(diǎn)孵化的腫瘤免疫治療公司。禮來(lái)亞洲基金是該公司的A輪獨(dú)家投資方。
2018年底,在遞交了ES101項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)后,科望醫(yī)藥對(duì)外披露,年內(nèi)又完成了3500萬(wàn)美元的追加投資,該輪融資由高瓴資本領(lǐng)投,禮來(lái)亞洲基金和鼎暉投資跟投;截至彼時(shí),科望醫(yī)藥獲得了累計(jì)5500萬(wàn)美元的投資。
而在創(chuàng)立科望醫(yī)藥之前,盧宏韜于2014年與杜瑩聯(lián)合創(chuàng)立了再鼎醫(yī)藥。2017年,再鼎醫(yī)藥在納斯達(dá)克上市,盧宏韜同年退出。隨后,他將與紀(jì)曉輝聯(lián)合創(chuàng)立科望醫(yī)藥的消息便傳遍醫(yī)藥圈。在更早,盧宏韜是美國(guó)免疫學(xué)家Dr. Richard Flavell的學(xué)生,在2008年回國(guó)后,他成為了葛蘭素史克(GSK)的首任全球神經(jīng)免疫部門負(fù)責(zé)人。
另外,沈文彥是藥物研發(fā)領(lǐng)域的大咖。他是治療心血管疾病的依洛優(yōu)單抗(Repatha)的主要發(fā)明人,也是治療骨質(zhì)疏松藥物romosozumab(Evenity)的發(fā)明人。
在產(chǎn)品方面,招股書(shū)顯示,科望醫(yī)藥目前沒(méi)有商業(yè)化產(chǎn)品,在研管線主要布局在腫瘤治療, 4項(xiàng)已經(jīng)推進(jìn)至臨床階段,2項(xiàng)處于臨床前階段。
其中,ES102依舊是科望醫(yī)藥的核心產(chǎn)品,即六價(jià)OX40激活劑抗體,可共同刺激和激活T細(xì)胞,是一款針對(duì)免疫檢查點(diǎn)抑制劑(ICI)反應(yīng)不佳癌癥治療藥物。同時(shí),在商業(yè)模式上,ES102是一款授權(quán)引進(jìn)產(chǎn)品,它由科望醫(yī)藥在2018年從Inhibrx Inc.公司引進(jìn)。
目前,ES102已在中國(guó)完成了兩項(xiàng)針對(duì)晚期實(shí)體瘤患者的1期臨床試驗(yàn),分別作為單藥和與PD-1檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合使用。在中國(guó),ES102的聯(lián)用產(chǎn)品為特瑞普利單抗;在美國(guó),ES102的聯(lián)用產(chǎn)品為帕博利珠單抗。
科望醫(yī)藥表示,在臨床試驗(yàn)中,無(wú)論是作為單藥還是與程序性細(xì)胞死亡蛋白1(PD-1)抗體聯(lián)用,ES102都顯示出良好的安全性和抗腫瘤活性,包括對(duì)PD-1檢查點(diǎn)抑制劑耐藥的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)及食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC)患者。
除了ES102,科望醫(yī)藥還有全球首個(gè)進(jìn)入臨床階段的CD39/TGF?的雙特異性抗體(bsAb,下文簡(jiǎn)稱“雙抗”)——ES014,它目前正在中國(guó)開(kāi)展治療晚期實(shí)體瘤患者的1期試驗(yàn)的劑量擴(kuò)展研究;中國(guó)唯一一種處于臨床開(kāi)發(fā)階段的VEGF/DLL4雙抗——ES104,它在中國(guó)既往重度治療過(guò)的晚期CRC患者中的1/2期臨床試驗(yàn)的1期試驗(yàn)已經(jīng)完成,這一產(chǎn)品在海外也有聯(lián)合紫杉醇治療晚期膽道惡性腫瘤(BTC)患者的2/3期試驗(yàn)。
整體而言,科望醫(yī)藥雖然擁有一系列較為前沿的產(chǎn)品儲(chǔ)備,但其在研管線的開(kāi)發(fā)速度并不快。同時(shí),盡管多項(xiàng)臨床依舊在推進(jìn),但企業(yè)過(guò)去融資所獲得的資金可能也燒得差不多了。這或許也是迫使企業(yè)港股IPO融資的原因之一。
而在2022年的第40屆摩根大通醫(yī)療健康年會(huì)上,作為科望醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官,紀(jì)曉輝還表示,在接下來(lái)兩年,公司計(jì)劃在美國(guó)遞交5個(gè)IND申請(qǐng),每年至少將一個(gè)具有全球創(chuàng)新性的候選藥物推進(jìn)到臨床階段。
據(jù)招股書(shū),科望醫(yī)藥此前已完成4輪融資,所籌總額約為2.5億美元,相當(dāng)于約人民幣18億元。投資者之中,除了禮來(lái)亞洲基金、高瓴、鼎暉,還有上海禮軼、大灣區(qū)基金、匯鼎、騰訊、高特佳、德屹資本等等。
在營(yíng)利方面,2022年和2023年,科望醫(yī)藥的營(yíng)收約0.8億元和0.44億元,研發(fā)成本分別為3.5億元和1億元,對(duì)應(yīng)的年內(nèi)虧損額分別為7.71億元和8.53億元。
另在現(xiàn)金流方面,科望醫(yī)藥2022年和2023年的年末現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物分別為3.39億元、2.7億元。截至今年4月底,企業(yè)的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物為2.55億元。從數(shù)值上來(lái)看,這筆錢還不夠企業(yè)巔峰時(shí)期一年的研發(fā)開(kāi)支。
不過(guò),科望醫(yī)藥表示,企業(yè)估計(jì),截至今年4月30日的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物將能夠維持自今年5月起的36個(gè)月以上企業(yè)開(kāi)支。即使按照這一口徑,科望醫(yī)藥最多也還能撐三年多。
目前,科望醫(yī)藥已有BD(指合作授權(quán))“回血”的動(dòng)作。2023年12月28日,科望醫(yī)藥與安斯泰來(lái)(Naoki Okamura)宣布就BiME(雙抗巨噬細(xì)胞銜接器)平臺(tái)、候選藥物ES019以及另一分子項(xiàng)目達(dá)成合作開(kāi)發(fā)及授權(quán)許可協(xié)議,雙方將合作完成兩個(gè)項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)。
通過(guò)這一合作,科望醫(yī)藥將從安斯泰來(lái)獲得總額為3700萬(wàn)美元的首付款和行權(quán)費(fèi),公司還將獲得安斯泰來(lái)支付的額外的研發(fā)經(jīng)費(fèi)以推進(jìn)項(xiàng)目開(kāi)發(fā)。此外,若是安斯泰來(lái)行使所有權(quán)益,科望醫(yī)藥將有資格獲得總額超過(guò)17億美元的潛在開(kāi)發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化里程碑付款,以及許可產(chǎn)品全球凈銷售額的個(gè)位數(shù)至兩位數(shù)百分比的特許權(quán)使用費(fèi)。
另外,在2022年9月中旬,科望醫(yī)藥就已經(jīng)“賣了廠”。當(dāng)時(shí),它與藥明生物宣布達(dá)成多項(xiàng)戰(zhàn)略合作,其中之一便是,科望醫(yī)藥的蘇州工藝開(kāi)發(fā)和中試生產(chǎn)設(shè)施宣布將被藥明生物吸納。依據(jù)協(xié)議,藥明生物將作為科望醫(yī)藥獨(dú)家CDMO(指醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外部服務(wù))合作伙伴,同時(shí)保障其未來(lái)全球創(chuàng)新藥管線的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)需求。
轉(zhuǎn)載來(lái)源:界面新聞 作者:黃華