近期，原研鹽酸氨溴索注射液（商品名：沐舒坦）停止銷售的消息在社交媒體流傳。

圖片來源于社交媒體

據(jù)社交媒體流出的圖片，上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司發(fā)布說明稱，出于全球范圍內(nèi)的戰(zhàn)略計劃考慮，該公司的進口分包產(chǎn)品——鹽酸氨溴索注射液（2ml:15mg，沐舒坦）業(yè)務將于今年一季度終止，該公司未來將無法持續(xù)為中國市場供應該產(chǎn)品。

8月16日，勃林格殷格翰中國向界面新聞確認，前述消息屬實。

比起“鹽酸氨溴索注射液”，“沐舒坦”或許是國內(nèi)公眾更熟悉的名字，它是臨床上最常用的化痰藥之一。原研產(chǎn)品來自德國藥企勃林格殷格翰公司（Boehringer Ingelheim，簡稱BI），最早于1978年8月在德國批準上市。除了注射劑產(chǎn)品，沐舒坦還有口服液、口服片劑產(chǎn)品，后兩者都曾是知名的非處方用藥（OTC）。

沐舒坦OTC系列還在2006年推出過一條很經(jīng)典的電視廣告——“止咳先祛痰，祛痰沐舒坦，勃林格殷格翰”。也是在這條30秒的廣告中，咳嗽由痰液引起，祛痰要深入肺部，通過藥物溶解稀釋痰液，并將其排除體外的過程得到了視覺化的呈現(xiàn)。

同時，沐舒坦的OTC系列也是過去在流感季會偶發(fā)零售藥房斷貨的“神藥”。不過，隨著仿制藥和其他成分的止咳產(chǎn)品崛起，如今這款產(chǎn)品在國內(nèi)的影響力已經(jīng)大不如前。當前，若是在電商渠道搜索“沐舒坦”，幾乎看不見中文包裝的產(chǎn)品。

需要說明的是，今年2月底，法國藥企賽諾菲（Sanofi）宣布，原研止咳藥沐舒坦在今年年初已通過天貓海外旗艦店等電商平臺回歸中國市場。

之所以是由賽諾菲做聲明，是因為在2016年，賽諾菲的動物保健業(yè)務和勃林格殷格翰的消費者保健業(yè)務做了交換，于是，勃林格殷格翰的OTC業(yè)務交由賽諾菲操持。這其中也包括了沐舒坦的OTC系列，消費者最熟悉的即為口服液產(chǎn)品。

不過，當前在社交媒體引發(fā)焦慮的還是這一產(chǎn)品的注射劑型，它仍然歸屬于勃林格殷格翰。

而在注射劑型上，鹽酸氨溴索注射液是個大品種，國內(nèi)做此產(chǎn)品的企業(yè)數(shù)量較多。同時，這一注射劑是集采產(chǎn)品，2021年就開展過全國集采，理論上供應充足，不會因為原研藥企的戰(zhàn)略調(diào)整而引發(fā)供貨和臨床使用危機。

并且，在2021年的第四次集采中，也就是鹽酸氨溴索注射液納入集采的時間點，17家參與競標的企業(yè)中，原研勃林格殷格翰的降價幅度是0.3%，單價為3.43元/15mg，屬于主動放棄的報價策略。同一時期，云南龍海的降價幅度是93.3％，單價為0.23元/15mg。那次集采中，羅欣藥業(yè)、科倫藥業(yè)、倍特藥業(yè)也參與了競爭，最終有10家企業(yè)中標。截至今年1月，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，鹽酸氨溴索注射液的過評企業(yè)已突破50家。

氨溴索在新冠時期也引發(fā)過關注。據(jù)《北京青年報》2020年初報道，來自北京大學基礎醫(yī)學院的王月丹和初明團隊宣布，氨溴索，也就是大眾熟悉的“沐舒坦”，在臨床上常用于急慢性支氣管炎等疾病，具有治療新型冠狀病毒（2019-nCoV）的潛力。

目前來看，國內(nèi)大量使用原研沐舒坦口服液的時代已經(jīng)過去。不過，在口服產(chǎn)品方面，國內(nèi)的仿制產(chǎn)品并不少，它也是個注冊批件超過50家、年銷售額在十億級別規(guī)模的產(chǎn)品。

今年8月13日，九典制藥的鹽酸氨溴索口服溶液獲批，它是國內(nèi)第15家通過或視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的企業(yè)。

另外，在2022年初，恒瑞醫(yī)藥的鹽酸氨溴索口服溶液就獲批上市，商品名為“貝萊”。創(chuàng)新劑型方面，2021年8月，羅欣藥業(yè)的鹽酸氨溴索噴霧劑獲批上市，是中國首個鹽酸氨溴索噴霧劑，商品名為“羅潤暢”，屬于兒童專用藥。

此外，氨溴索也不是唯一的止咳成分。據(jù)甘肅藥監(jiān)局今年5月科普，有痰而不易咳出之時，可使用祛痰藥物或黏痰溶解劑，除了氨溴索，還有溴己新、桉檸蒎、羧甲司坦、乙酰半胱氨酸等；而在劇烈干咳、伴有咳喘的成人急性氣管-支氣管炎、對于合并細菌感染的咳黃膿痰的急性氣管-支氣管炎之類的情況中，還需要使用其他藥物治療。

轉(zhuǎn)載來源：界面新聞 作者：黃華