曾經(jīng)的明星疫苗企業(yè)斯微生物如今與其創(chuàng)始人對(duì)簿公堂。

8月21日，在上海浦東自由貿(mào)易區(qū)法庭，李航文起訴斯微（上海）生物科技股份有限公司的案子如期開庭。庭上，原告方李航文本人沒(méi)有出現(xiàn)，被告方斯微生物也缺席了審判現(xiàn)場(chǎng)。不過(guò)，沈海法及其律師團(tuán)隊(duì)作為第三方出現(xiàn)在了庭上。但在庭上，不僅原告方李航文本人沒(méi)有出現(xiàn)，李航文的律師也表示不知李航文身在何處。

斯微生物曾是國(guó)內(nèi)知名的獨(dú)角獸公司，成立于2016年，李航文和沈海法都是斯微生物的聯(lián)合創(chuàng)始人。

在今年5月7日召開的斯微生物董事會(huì)上，李航文被罷免了公司董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官一職。同一時(shí)間，原首席技術(shù)官（CTO）沈海法接替他成為了這家公司的新任董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官。

這樣的變動(dòng)也是這起案件的導(dǎo)火索。庭上，李航文一方提出，其仍有履職能力和意愿，希望法院判決斯微生物董事會(huì)在今年5月7日做出的罷免任命等決議不成立。

李航文一方認(rèn)為，依據(jù)公司章程，該公司的董事會(huì)設(shè)有7個(gè)席位，董事會(huì)之際，應(yīng)有7名董事的過(guò)半人數(shù)出席，也就是4人及以上，而若是一項(xiàng)決議想要獲得通過(guò)，也應(yīng)有7名董事的過(guò)半人數(shù)通過(guò)。

不過(guò)，在今年5月7日的那場(chǎng)董事會(huì)上，在職的董事人數(shù)已僅有5名，當(dāng)天會(huì)議有4人出席，并有3票支持決議通過(guò)，由此，這場(chǎng)董事會(huì)的出席人數(shù)雖然達(dá)到了4人及以上的標(biāo)準(zhǔn)，但通過(guò)人數(shù)沒(méi)有達(dá)到。基于該理由，李航文一方希望法院能支持其請(qǐng)求，判決其被罷免等事項(xiàng)不成立。

庭上，沈海法一方表示，被告方斯微生物知悉此訴訟案，但公司沒(méi)有訴訟代表人，所以缺席。另外，沈海法一方希望法院支持董事會(huì)決議成立。訴訟當(dāng)日，法院未有宣判。目前，圍繞3票通過(guò)的董事會(huì)決議是否成立這一問(wèn)題，訴訟仍在進(jìn)行中。

8月21日，沈海法方面向界面新聞?dòng)浾弑硎荆捎谠V訟還在進(jìn)行中，關(guān)于案件其不便多言。目前，斯微生物由他主持工作，公司境況也確實(shí)不佳，但他認(rèn)為公司還有價(jià)值，值得拯救。同日，李航文方面沒(méi)有回復(fù)記者的采訪短信。

公開資料顯示，李航文最初是微量元素營(yíng)養(yǎng)碩士，之后到美國(guó)德州大學(xué)安德森癌癥中心讀博，2010年獲得腫瘤生物學(xué)博士學(xué)位。2016年，他在導(dǎo)師唐定國(guó)的建議下，回國(guó)創(chuàng)業(yè)。據(jù)企業(yè)官網(wǎng)，唐定國(guó)也是斯微生物的聯(lián)合創(chuàng)始人。2020年初，新冠疫情危機(jī)驟起，mRNA領(lǐng)域的投資熱情隨之爆發(fā)，李航文的創(chuàng)業(yè)公司便開啟了疾速發(fā)展的三年。

另一位創(chuàng)始人沈海法原是康奈爾大學(xué)醫(yī)學(xué)院休斯頓衛(wèi)理會(huì)醫(yī)院納米醫(yī)學(xué)系教授、醫(yī)院腫瘤中心轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)部門負(fù)責(zé)人，在2021年11月全職加入斯微生物擔(dān)任首席技術(shù)官，他也是LPP（自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的脂質(zhì)多聚物納米載體技術(shù)平臺(tái)）技術(shù)發(fā)明人。

斯微生物的風(fēng)光也僅存續(xù)了三年。在去年9月15日，據(jù)行業(yè)媒體醫(yī)藥魔方Invest等多家媒體報(bào)道，斯微生物及公司法定代表人李航文被限制高消費(fèi)。去年9月18日，據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》實(shí)地探查，斯微生物位于上海浦東川橋路附近的辦公樓內(nèi)已無(wú)人辦公。由此，該公司在新冠疫苗紅利散去后的經(jīng)營(yíng)窘?jīng)r也開始暴露在公眾面前。

另外，據(jù)行業(yè)媒體深藍(lán)觀今年5月20日?qǐng)?bào)道，斯微生物宣布的債務(wù)就有3.5億元，截至今年3月，該公司已出現(xiàn)現(xiàn)金流斷裂數(shù)月、員工紛紛離職、供應(yīng)商訴訟追討欠款等問(wèn)題，在2月里，公司還討論過(guò)重組方案。

高光時(shí)刻

在新冠疫情早期，這一史無(wú)前例的全球性公共衛(wèi)生危機(jī)、卻也是產(chǎn)業(yè)的風(fēng)口下，海內(nèi)外知名藥企和科研團(tuán)隊(duì)的研發(fā)攻關(guān)戰(zhàn)也在2020年初就拉開了序幕。比起藥物，擁有預(yù)防功能的疫苗更加引發(fā)關(guān)注。疫苗領(lǐng)域內(nèi)，一則最初引發(fā)全球關(guān)注的重磅消息是，在新冠病毒的基因序列于2020年1月11日被公布后，美國(guó)公司莫德納（Moderna）于1月13日就完成了mRNA疫苗序列研究工作。僅僅兩日之內(nèi)就實(shí)現(xiàn)了序列突破，讓處于危機(jī)之中的全球喜出望外。

這一進(jìn)度也提示了，mRNA疫苗合成工藝簡(jiǎn)單、生產(chǎn)速度快，從基因測(cè)序至生產(chǎn)只需數(shù)周時(shí)間，有望在對(duì)時(shí)間要求比較緊急的疫情中有望發(fā)揮重要作用；同時(shí)，在以全球人口基數(shù)作為潛在需求對(duì)象的巨大市場(chǎng)想象中，商業(yè)價(jià)值不容小覷。

李航文也看到了美國(guó)莫德納（Moderna）的那則 “于2020年1月13日完成mRNA疫苗序列研究工作”的消息。于是，他趕忙發(fā)布了一篇新聞稿，介紹斯微生物也是一家可以在新冠疫苗中引入mRNA技術(shù)的公司。此后，稿件引發(fā)關(guān)注。作為斯微生物創(chuàng)始人，李航文意識(shí)到了機(jī)遇降臨。

在2020年之前，mRNA技術(shù)在國(guó)內(nèi)的知曉度并不高，斯微生物的融資也并不順利。其中，北京華瑞健生科技有限公司（簡(jiǎn)稱“華瑞健生”）是天使輪融資者，投資時(shí)間是2017年4月，后在2018年6月退出。這筆錢讓李航文買下了沈海法在美國(guó)研發(fā)出的新型脂質(zhì)體納米材料（lipopolyplex，LPP）遞送系統(tǒng)的專利歸屬權(quán)，余下的錢花在了團(tuán)隊(duì)搭建和購(gòu)買設(shè)備上。

2018年6月，華瑞健生退出后，斯微生物完成了由龍磐投資、樸弘資本、京工弘元基金作投的天使輪融資；2019年7月，張江火炬創(chuàng)投、珠海隆門叁號(hào)、龍磐資本、伊泰久友、芳華資本、久友智慧參與了斯微生物的A輪融資。這些融資款也都不多。

直至2020年，新冠疫苗與mRNA技術(shù)成為了全球的熱門投資領(lǐng)域，斯微生物也迎來(lái)了轉(zhuǎn)機(jī)。2020年1月，斯微生物與同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院（下稱“東方醫(yī)院”）轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺(tái)達(dá)成合作協(xié)議。這幾乎是國(guó)內(nèi)最早公開宣發(fā)的新冠mRNA疫苗動(dòng)態(tài)。

事實(shí)上，在新冠疫情爆發(fā)之前，斯微生物就與國(guó)內(nèi)的三甲醫(yī)院有過(guò)合作記錄。從產(chǎn)品管線布局來(lái)看，雖然讓斯微生物聲名鵲起是新冠mRNA疫苗，但在它默默無(wú)聞的發(fā)展階段內(nèi)，公司布局的是mRNA腫瘤疫苗，同時(shí)也有感染性疾病領(lǐng)域。但無(wú)論如何，在2020年初就獲得和東方醫(yī)院的合作機(jī)會(huì)讓斯微生物脫穎而出，資金也隨之而來(lái)。

2020年2月，“A+H”上市公司君實(shí)生物給斯微生物投了1000萬(wàn)元人民幣，并獲得其2.86%的股權(quán)；同時(shí)，嘉興領(lǐng)峰股權(quán)投資合伙企業(yè)（有限合伙）增資近2000萬(wàn)元，獲得5.71%的股權(quán)。這輪A+輪融資斯微生物獲得總計(jì)3000萬(wàn)元融資。

2020年6月15日，A股上市公司西藏藥業(yè)公告與斯微生物形成獨(dú)家合作關(guān)系，將分階段向斯微生物投資3.51億元，其中新冠疫苗合作對(duì)價(jià)預(yù)付款3500萬(wàn)元；西藏藥業(yè)將獲得斯微生物新冠疫苗、結(jié)核疫苗及流感疫苗的全球獨(dú)家開發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、使用及商業(yè)化權(quán)利。前述兩筆融資，都幫助斯微生物進(jìn)一步獲得了市場(chǎng)關(guān)注度。

在一切都看起來(lái)很美好的2021年6月，斯微生物迎來(lái)了一筆2億美元的大額融資，易凱資本擔(dān)任首席財(cái)務(wù)顧問(wèn)。那輪投資中，招商健康、紅杉資本中國(guó)基金、景林投資、藥明康德共同領(lǐng)投，奧博資本、尚珹投資、國(guó)新國(guó)同、招銀國(guó)際、凱利易方資本、光遠(yuǎn)資本、清松資本、中信證券投資等專業(yè)醫(yī)療健康投資機(jī)構(gòu)跟投。

據(jù)易凱資本官網(wǎng)，該筆融資主要用于加快新冠疫苗臨床研究、GMP生產(chǎn)車間的建設(shè)、以及擴(kuò)充研發(fā)管線。新聞稿中，李航文的發(fā)言提及，該公司開發(fā)的新一代新冠mRNA疫苗能夠有效預(yù)防包括南非株、巴西株和印度株在內(nèi)的多種變異毒株，將很快進(jìn)入二期臨床，同時(shí)海外三期也在計(jì)劃中。

截至此時(shí)，斯微生物累計(jì)公開的融資金額也已經(jīng)到達(dá)了約18億元人民幣的水平。但是，此刻的斯微生物也已經(jīng)危機(jī)四伏，即將邁入“爆雷階段”。

急速下墜

2021年6月，曾經(jīng)備受期待的新冠疫苗市場(chǎng)已經(jīng)“啞火”，但斯微生物不但沒(méi)有調(diào)整計(jì)劃，轉(zhuǎn)而還投入了海外大三期臨床試驗(yàn)。

在過(guò)去，中國(guó)的疫苗市場(chǎng)是一個(gè)年均各類品種接種劑量總和為6億劑的市場(chǎng)，但在新冠疫苗這個(gè)品類上，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)了一個(gè)月突破6億劑、兩年達(dá)成近35億劑次的接種量。這樣的數(shù)據(jù)也確實(shí)能支撐斯微生物及其投資人在疫情之初做一場(chǎng)大夢(mèng)。

不過(guò)，在斯微生物等的新冠mRNA疫苗開展臨床研究、期待大展拳腳的同時(shí)，是國(guó)產(chǎn)滅活疫苗等在承接疫情初期最迫切而猛烈的需求。國(guó)內(nèi)第一批新冠疫苗的集中獲批時(shí)間是2021年2月。截至2021年5月底，國(guó)內(nèi)已有五款疫苗獲批了附條件上市或是緊急使用，針對(duì)的都是原始毒株。

同一時(shí)期，2021年1月，斯微生物的mRNA新冠疫苗獲得臨床試驗(yàn)批件，成為了國(guó)內(nèi)第二款進(jìn)入臨床階段的國(guó)產(chǎn)mRNA新冠疫苗。之后，第三家獲得mRNA新冠疫苗批件的是艾美疫苗旗下的麗凡達(dá)生物，時(shí)間為2021年3月。另外，沃森生物/艾博生物的mRNA新冠疫苗是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批開展臨床試驗(yàn)的mRNA疫苗，獲批時(shí)間是2020年6月。

截至2021年6月下旬，新冠疫苗的接種突破了10億劑，史無(wú)前例。但在此后，國(guó)內(nèi)的疫苗接種增速開始放緩。在當(dāng)年6月至8月累計(jì)接種10億劑次之后，直至此后的2023年1月底，國(guó)內(nèi)疫苗接種才突破30億劑。也就是，當(dāng)初是兩個(gè)月消化10億劑，此后要一年半才有10億劑。

在疫苗接種政策方面，2021年11月之后，國(guó)內(nèi)開始陸續(xù)推行新冠疫苗加強(qiáng)針，也就是“第三針”。在新冠疫苗已經(jīng)明顯沒(méi)有快速放量能力的2022年，新冠mRNA疫苗還是沒(méi)有獲批。它造成的結(jié)果就是，新冠mRNA疫苗只能被迫開啟新冠加強(qiáng)針和海外市場(chǎng)的爭(zhēng)奪。

回溯過(guò)往不難發(fā)現(xiàn)，mRNA疫苗企業(yè)雖然是資本寵兒，但mRNA新冠疫苗這類產(chǎn)品在最初就沒(méi)有進(jìn)度優(yōu)勢(shì)。同時(shí)，新冠病毒的變異情況、國(guó)內(nèi)外的疫情走勢(shì)以及疫情管理政策也都影響疫苗市場(chǎng)的格局。隨著時(shí)間的推移，斯微生物們的命運(yùn)只能愈發(fā)地不可控。直至今日，國(guó)內(nèi)獲批的mRNA新冠疫苗僅有石藥集團(tuán)一款，時(shí)間是2023年3月。

而如果進(jìn)一步聚焦斯微生物的新冠mRNA疫苗開發(fā)歷程，從各個(gè)宣發(fā)的時(shí)間節(jié)點(diǎn)看，它的進(jìn)展一點(diǎn)也不順利。斯微生物首次宣布企業(yè)有新冠mRNA疫苗的時(shí)間是2020年初。但是直到2021年初，公司才有產(chǎn)品進(jìn)入臨床，也就是，斯微生物針對(duì)原始毒株的一代新冠mRNA疫苗花了一年多的時(shí)間才進(jìn)入臨床。

而斯微生物的二代新冠mRNA疫苗上，它也沒(méi)有比一代幸運(yùn)。這一產(chǎn)品從2021年9月滾動(dòng)提交，直至2022年4月被國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)入臨床，時(shí)間也已經(jīng)過(guò)去大半年。也就是，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的競(jìng)速賽中，斯微生物新冠mRNA疫苗前前后后幾乎走了兩年半才走到臨床階段。

在海外市場(chǎng)方面， 2021年9月，斯微生物的mRNA新冠疫苗即將在老撾開展海外臨床研究。一年多后的2022年12月8日，它在老撾被授予緊急使用授權(quán)（Emergency Use Authorization, “EUA”）。這是第一個(gè)在老撾獲批的國(guó)產(chǎn)新型冠狀病毒mRNA疫苗，是中國(guó)第一個(gè)獲得緊急使用授權(quán)的新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗，也是斯微生物首個(gè)和唯一的上市產(chǎn)品。不過(guò)，這一產(chǎn)品之后有多大的實(shí)際市場(chǎng)需求，公司從未公開表態(tài)。并且，這一海外三期的入組人數(shù)是3000人，據(jù)此也不難想象這一項(xiàng)目投入產(chǎn)出的情況。

盡管如此，在新冠疫苗項(xiàng)目拖拉的同一時(shí)間，斯微生物還在推自家的腫瘤疫苗。在2022年2月，該公司的編碼新生抗原mRNA個(gè)性化腫瘤疫苗宣布將在澳大利亞進(jìn)入海外注冊(cè)臨床I期階段。該公司的投入還遠(yuǎn)不止在疫苗的研發(fā)上。2022年底，在沒(méi)有商業(yè)化需求的狀況里，斯微生物在上海浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)和奉賢區(qū)東方美谷產(chǎn)業(yè)園建立的近5萬(wàn)平方米mRNA疫苗生產(chǎn)基地建成了。

2023年8月，繼新冠、腫瘤之后，斯微生物有了要講醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)代工（CDMO）故事的苗頭。當(dāng)時(shí)，該公司官方公眾號(hào)發(fā)表題目為《拓領(lǐng)域廣布局，著力打造CDMO一站式服務(wù)平臺(tái)》的文章。這一文章顯示，斯微生物擁有國(guó)際一流的CMC及產(chǎn)業(yè)化能力，打通了mRNA疫苗從小試研發(fā)到規(guī)模化生產(chǎn)的一系列平臺(tái)技術(shù)，依靠平臺(tái)技術(shù)完成了3個(gè)mRNA項(xiàng)目在CDE的IND申報(bào)，具有豐富的mRNA藥物臨床前研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。

近些年，在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，當(dāng)一家公司開啟轉(zhuǎn)型CDMO之路，往往已經(jīng)經(jīng)歷過(guò)裁員、砍管線。它可能已經(jīng)是企業(yè)的“最后一招”，也暗示著公司面臨著嚴(yán)重的生存風(fēng)險(xiǎn)。

如何重生

在CDMO之后，緊接著的就是斯微生物爆雷、創(chuàng)始人限高、企業(yè)人去鏤空的消息，它們?cè)?023年9月陸續(xù)開始傳出。

不過(guò)，在2023年10月，斯微生物還發(fā)文展示過(guò)其狂犬mRNA疫苗的動(dòng)態(tài)。而如果從斯微生物曾經(jīng)公開的管線來(lái)看，該企業(yè)還有帶狀皰疹mRNA疫苗、通用型mRNA流感疫苗、RSV mRNA疫苗、猴痘mRNA疫苗等。從官網(wǎng)披露的進(jìn)展來(lái)看，它們都沒(méi)有進(jìn)入臨床階段，而在過(guò)去的新冠紅利周期之中，這些進(jìn)展也鮮有披露。

如今，斯微生物的管線進(jìn)展也已成謎。今年3月，據(jù)藥智新聞轉(zhuǎn)載報(bào)道，斯微生物的兩名在澳大利亞研究人員透露，公司已暫停其新抗原mRNA個(gè)性化癌癥疫苗SW1115C3的研發(fā)，該管線已進(jìn)入臨床1期階段。當(dāng)時(shí)，李航文沒(méi)有回應(yīng)媒體的置評(píng)請(qǐng)求。

在8月21日的庭審中，雖然是李航文起訴斯微生物的案子，但在庭上，不僅原告方李航文本人沒(méi)有出現(xiàn)，李航文的律師也表示不知李航文身在何處。當(dāng)法官問(wèn)及李航文本人在哪里、是否在國(guó)內(nèi)時(shí)，原告方律師表示不知情，還稱其代理是靠近李航文人士的委托，并且委托書是否在境內(nèi)簽署也不知。

從庭審現(xiàn)場(chǎng)觀察，李航文或許還是希望獲得斯微生物的管理權(quán)，其律師多次表示，其有履職能力和意愿，但目前的客觀條件已經(jīng)導(dǎo)致其已經(jīng)無(wú)法履職。

從資產(chǎn)上看，斯微生物雖然負(fù)債累累，但據(jù)企業(yè)披露的歷史動(dòng)態(tài)可知，其手中應(yīng)該有一些臨床批件，是公司有可能“起死回生”的資產(chǎn)。當(dāng)然，在國(guó)內(nèi)，一款藥物臨床批件的有效期是三年，期限之內(nèi)，必須有首例患者入組。

另外，斯微生物旗下還有兩個(gè)工廠，分別位于浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)和奉賢區(qū)東方美谷產(chǎn)業(yè)園，合計(jì)占地約5萬(wàn)平方米，均可開展mRNA產(chǎn)品工藝的原液、制劑生產(chǎn)，預(yù)期的年產(chǎn)能可達(dá)4億。這兩個(gè)工廠也是近些年斯微生物最大手筆的開銷。據(jù)深藍(lán)觀報(bào)道，它們也是李航文最后悔的決定——這家公司成立的8年中，累計(jì)融資18億元，有15億元用在了新冠相關(guān)的項(xiàng)目上，其中有10億元花在了兩個(gè)工廠的建設(shè)上。

整體而言，在經(jīng)歷了過(guò)去4年的大起大落之后，雖然斯微生物取得的成績(jī)遠(yuǎn)不如投資人預(yù)期，但它行進(jìn)至今，算得上是國(guó)內(nèi)較為有經(jīng)驗(yàn)的mRNA產(chǎn)品公司。此外，在技術(shù)上，該公司擁有LPP/mRNA遞送系統(tǒng)全球獨(dú)家專利授權(quán)。

在個(gè)人曝光方面，李航文在公司爆雷之后便很少回應(yīng)媒體采訪，他給人留下的印象或許還停留在2021年底央視總臺(tái)CGTN出品的《對(duì)決新冠病毒》這一紀(jì)錄片中。在前述紀(jì)錄片中，隨著一聲電話鈴響，李航文走出了斯微生物上海辦公室的玻璃門。畫面中的他手持手機(jī)，情景再現(xiàn)了其與中國(guó)疾控中心病毒病所應(yīng)急技術(shù)中心主任譚文杰的通話。之后，李航文坐到了鏡頭之前，開始講述起了斯微生物臨危受命并開啟mRNA新冠疫苗研發(fā)的故事。

目前，李航文起訴斯微生物并希望法院駁回董事會(huì)罷免自己的案子還未有判決。而在產(chǎn)業(yè)環(huán)境上，新冠疫情紅利早已散去，資本市場(chǎng)與從前相比也非常冷淡，無(wú)論斯微生物未來(lái)由誰(shuí)掌控，企業(yè)想要重生都不會(huì)是一件容易的時(shí)期。

據(jù)天眼查，李航文目前依舊是公司法定代表人。同時(shí)，斯微生物的股東多達(dá)五十幾家，李航文個(gè)人以17.9737%的持股比為公司的實(shí)際控制人。

轉(zhuǎn)載來(lái)源：界面新聞 作者：黃華