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    成立不到五年的映恩生物IPO,“賣藥”比賣藥更來錢

    陳楊2024-09-05 09:00

    8月底,國(guó)內(nèi)biotech(生物科技)公司映恩生物赴港交所IPO,并公開其招股書。

    映恩生物主要研發(fā)ADC(抗體偶聯(lián)藥物),目前擁有12條ADC管線,尚無產(chǎn)品獲批上市,6條管線進(jìn)入臨床階段,HER2 ADC已有適應(yīng)證處于臨床3期。

    值得注意的是,映恩生物實(shí)際上非常年輕。公司成立于2019年。換而言之,其成立5年已將管線推至臨床后期、并尋求上市。

    而映恩之所以頗受業(yè)內(nèi)關(guān)注,一是因?yàn)槠鋭?chuàng)始人朱忠遠(yuǎn),二是公司在2023年內(nèi)與BioNTech(百歐恩泰)、百濟(jì)神州等達(dá)成數(shù)筆BD(商務(wù)拓展)交易,此后已獲超24億元收入。

    與之可比的一個(gè)數(shù)字是,截至2024年Q1,共有64家公司通過港股18A上市,平均募集金額17.36億港元。換而言之,映恩這一年多靠BD的融資就超過了不少公司的IPO水平。

    具體來說,公司創(chuàng)始人朱忠遠(yuǎn)兼具生物醫(yī)藥和投資人背景。其畢業(yè)于南開大學(xué)生物系,后獲美國(guó)麻省大學(xué)醫(yī)學(xué)院博士學(xué)位、加州大學(xué)伯克利分校商學(xué)院MBA學(xué)位。

    在創(chuàng)立映恩生物前,他曾任景林股權(quán)投資基金董事總經(jīng)理、通和毓承合伙人,投資或孵化過鳳凰醫(yī)療、基石藥業(yè)、榮昌生物、甘李藥業(yè)、華大基因等公司。

    或也由此,映恩成立次年就獲得了朱忠遠(yuǎn)老東家通和毓承的A輪融資,當(dāng)次投資方還包括藥明生物和King Star Capital。

    此后兩年,映恩生物又先后完成B輪、B+輪融資,引入了禮來亞洲基金、元禾控股、松禾資本、華蓋資本等一眾明星資方。IPO前,公司合計(jì)融資超1億美元,B+輪投后估值2.7億美元。

    對(duì)于下場(chǎng)創(chuàng)業(yè),朱忠遠(yuǎn)在2023年的多個(gè)采訪中提到,他八九年前甚至更早就關(guān)注到ADC,但沒有下注,原因是當(dāng)時(shí),ADC還處于早期探索階段,安全性比較差、治療窗口窄,且局限在血液瘤,實(shí)體瘤上少有突破。

    直到2018年,“ADC神藥”Enhertu(德曲妥珠單抗)公布臨床數(shù)據(jù),其在3期頭對(duì)頭試驗(yàn)中擊敗前輩產(chǎn)品Kadcyla(恩美曲妥珠單抗),一舉改變了HER2陽(yáng)性乳腺癌的競(jìng)爭(zhēng)格局。

    該藥由阿斯利康引進(jìn)自第一三共,是第三代ADC的代表,其一方面拓寬了藥物治療窗口,有良好的安全性、有效性,另外治療潛力也覆蓋乳腺癌、胃癌、結(jié)直腸癌、肺癌等實(shí)體瘤大癌種。

    由此,制藥界也重新將目光聚焦回ADC上,跨國(guó)藥企(MNC)重金掃貨、國(guó)內(nèi)biotech紛紛布局。這也為映恩牽手BioNTech、百濟(jì)神州埋下伏筆。

    具體到管線上,映恩的核心產(chǎn)品為DB-1303(HER2,括號(hào)內(nèi)為靶點(diǎn),下同)和DB-1311(B7-H3),關(guān)鍵產(chǎn)品為DB-1310(HER3)、DB-1305(TROP2)、DB-1419(B7-H3/PD-L1)、DB-2304(BDCA2)。

    而在國(guó)內(nèi)外支付環(huán)境差距下,出海已成為國(guó)內(nèi)biotech的共識(shí)。不過,初創(chuàng)公司難以負(fù)擔(dān)高昂的美國(guó)臨床試驗(yàn)成本,找到合作伙伴成為映恩的必然選擇。

    恰在當(dāng)時(shí),BioNTech剛從新冠疫苗產(chǎn)品中獲得大量資金,且在加碼腫瘤領(lǐng)域。最終,雙方在2023年JMPorgan接洽的兩個(gè)月后牽手。

    當(dāng)年4月,BioNTech宣布引進(jìn)映恩生物DB-1303、DB-1311兩款A(yù)DC除大中華區(qū)以外的全球權(quán)益,預(yù)付款為1.7億美元,另有超15億美元里程碑付款,以及一定比例的銷售分成。

    8月,BioNTech再宣布獲得映恩DB-1305除大中華區(qū)以外的全球權(quán)益。至此,雙方的合作產(chǎn)品包括映恩的全部核心產(chǎn)品和一款關(guān)鍵產(chǎn)品。不過,在HER3這一靶點(diǎn)上,BioNTech未引入映恩的DB-1310,而在10月宣布與宜聯(lián)生物合作。

    據(jù)本次招股書,核心產(chǎn)品DB-1303的適應(yīng)證包括HER2表達(dá)子宮內(nèi)膜癌(EC)、HR+/HER2低表達(dá)乳腺癌(BC)等。DB-1311適應(yīng)證包括小細(xì)胞肺癌(SCLC)、去勢(shì)抵抗性前列腺癌(CRPC)等。DB-1305的適應(yīng)證則包括卵巢癌(OC)、非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)等。

    此外,同年7月,百濟(jì)還獲得了映恩DB-1312(B7-H4)的全球權(quán)益,該產(chǎn)品被開發(fā)用于單藥或與百濟(jì)的PD-1替雷利珠單抗聯(lián)用,治療實(shí)體瘤,目前正處于臨床1期。

    至此,這些BD不僅分?jǐn)偭撕M庋邪l(fā)的費(fèi)用和風(fēng)險(xiǎn),也給映恩帶來了大藥企的背書和實(shí)實(shí)在在的現(xiàn)金收入,提前為公司融資輸血。

    2023年全年和2024年Q1,映恩ADC產(chǎn)品、技術(shù)對(duì)外許可等收入分別為17.87億元、6.41億元。

    在此前,公司2022年、2023年及2024年Q1研發(fā)投入分別為3.40億元、5.59億元、3.11億元。同期分別虧損3.89億元、3.58億元、6594.2萬元。2024年Q1期末,公司現(xiàn)金及其等價(jià)物13.3億元。

    生產(chǎn)方面,映恩則交給了其股東藥明系旗下的藥明合聯(lián)。這也是藥明的“跟隨分子”戰(zhàn)略,即獲得更多投資收益的同時(shí),錨定下游客戶。

    實(shí)際上,和出海尋求更大市場(chǎng)一樣,不自建廠房而選用CXO(醫(yī)藥合同外包)、以BD融資輸血,可以說是前幾年的創(chuàng)新藥行業(yè)熱浪退潮后,國(guó)內(nèi)biotech們學(xué)到的經(jīng)驗(yàn)和求生之道。

    而這也更符合biotech的自身優(yōu)勢(shì)和在行業(yè)內(nèi)的分工,即其競(jìng)爭(zhēng)力在于創(chuàng)新技術(shù)研發(fā),而后期開發(fā)和商業(yè)化則是大藥企們的專長(zhǎng)。

    不過,需要注意的是,盡管相比于此前的PD-1靶點(diǎn),ADC作為一種藥物類型有更多的探索空間,但該領(lǐng)域的全球競(jìng)爭(zhēng)同樣激烈。

    以映恩生物的管線布局來看,其既有已經(jīng)過驗(yàn)證的成熟靶點(diǎn)HER2、TROP2,也有新興靶點(diǎn)B7-H3、HER3等,此后還布局了雙抗ADC(如DB-1419),及針對(duì)自免疾病的ADC(如DB-2304)。

    在進(jìn)度和差異化開發(fā)策略上,以靶向HER2的DB-1303為例,其首個(gè)適應(yīng)證為HER2表達(dá)EC,避開了與已上市藥物撞車,目前正處于全球單臂2期注冊(cè)研究階段,最早將于2025年向FDA(美國(guó)食藥監(jiān)局)申報(bào)加速批準(zhǔn)。

    在靶向HER3的DB-1310用于NSCLC治療上,映恩則選擇與奧希替尼聯(lián)用,治療絡(luò)氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥的EGFR突變NSCLC患者,而非同行公司大多探索的單藥用于二線治療。

    而目前,行業(yè)火熱之下,Enhertu之后的下一個(gè)明星ADC還未出現(xiàn)。

    轉(zhuǎn)載來源:界面新聞 作者:陳楊

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