9月20日，上海臨床創(chuàng)新轉(zhuǎn)化研究院在上海張江宣布正式成立。上海臨床創(chuàng)新轉(zhuǎn)化研究院，全稱為“上海臨床創(chuàng)新轉(zhuǎn)化研究院有限公司”。工商信息顯示，它由上海申康投資有限公司100%控股，上海申康投資有限公司是上海市國資委100%控股的企業(yè)。

生物醫(yī)藥一直是上海重點(diǎn)發(fā)展的三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一。在今年7月，上海市政府在《關(guān)于加強(qiáng)本市臨床研究體系和能力建設(shè)支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實施意見》中指出，要持續(xù)推進(jìn)臨床研究成果轉(zhuǎn)化，支持建立市場化、專業(yè)化的醫(yī)學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)平臺，促進(jìn)高質(zhì)量科研成果轉(zhuǎn)化，并探索建立作價投資所形成股權(quán)的持股平臺。由此，上海臨床創(chuàng)新轉(zhuǎn)化研究院也應(yīng)運(yùn)而生。

據(jù)開業(yè)典禮現(xiàn)場介紹，上海臨床創(chuàng)新轉(zhuǎn)化研究院將主要開展兩項工作。一是，促進(jìn)成果轉(zhuǎn)化；二是，搭建臨床研究服務(wù)平臺。它的三大板塊業(yè)務(wù)為：開展臨床研究與隊列建設(shè)、轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化與投資、人工智能與數(shù)據(jù)挖掘。

具體而言，在臨床研究與疾病隊列建設(shè)方面，上海臨床創(chuàng)新轉(zhuǎn)化研究院將打造由PI（研究者）和PM（項目經(jīng)理）深度協(xié)作、基礎(chǔ)臨研團(tuán)隊提供全方位支持的服務(wù)團(tuán)隊，圍繞方案設(shè)計、臨床運(yùn)營、項目管理、數(shù)據(jù)治理、統(tǒng)計分析等方面提供一站式服務(wù)，提升臨床研究和疾病隊列建設(shè)的效率和能力。

在轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化與投資業(yè)務(wù)方面，這家機(jī)構(gòu)將以集聚醫(yī)療創(chuàng)新資源、轉(zhuǎn)化科技成果、孵化硬科技企業(yè)、培育未來醫(yī)療產(chǎn)業(yè)為著力點(diǎn)，并持續(xù)探索市級醫(yī)院在知識產(chǎn)權(quán)許可轉(zhuǎn)讓、作價入股等方面的可能性，致力于加速實現(xiàn)早期成果產(chǎn)業(yè)化。人工智能與數(shù)據(jù)挖掘業(yè)務(wù)則包括醫(yī)療人工智能技術(shù)研發(fā)、真實世界數(shù)據(jù)挖掘賦能商保精算、臨床專病數(shù)據(jù)多模態(tài)語料建設(shè)等方向。

事實上，臨床創(chuàng)新轉(zhuǎn)化已是申康開展了多年的工作。在上海當(dāng)?shù)兀t(yī)療衛(wèi)生行業(yè)對于“申康”這一招牌絕不陌生。申康是上海在全國公立醫(yī)院改革進(jìn)程中的標(biāo)志性機(jī)構(gòu)。

在2002年，為了解決市級醫(yī)院的改造問題，上海申康投資有限公司由此誕生。2005年，隨著上海市市級醫(yī)療機(jī)構(gòu)管辦分離，申康醫(yī)院發(fā)展中心在同年9月9日成立，它和申康投資公司實行了“兩塊牌子、一套班子”的管理體系。如今，國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)體系內(nèi)耳熟能詳?shù)摹霸洪L績效考核”“醫(yī)院精細(xì)化管理”“醫(yī)聯(lián)工程”等均是申康首創(chuàng)。

2016年，申康中心在上海市財政支持下就啟動了首輪“臨床研究三年行動計劃”，至今已開展兩輪。上海市級醫(yī)院中，共有611個項目獲立項資助。它們重點(diǎn)聚焦在臨床急需藥物和臨床創(chuàng)新藥械、新診療手段等方面。2020年，申康中心內(nèi)部專門成立了“市級醫(yī)院臨床研究促進(jìn)發(fā)展中心”，以推動37家市級醫(yī)院在全國率先成立醫(yī)院內(nèi)的臨床研究中心。

近些年，在申康的牽線拉橋之下，上海創(chuàng)新的醫(yī)藥科技項目涌現(xiàn)，同時包括新藥、新材料、新技術(shù)、新設(shè)備、新器械。例如，在新藥方面，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院血液病轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究創(chuàng)新團(tuán)隊研發(fā)的創(chuàng)新血友病基因治療項目SRD6016。該項目以2.7億元的價格轉(zhuǎn)讓給了上海上藥睿爾藥品有限公司，它目前已經(jīng)在動物模型上完成了治療概念驗證，正處于藥學(xué)開發(fā)階段。

而在更早，復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院吳小華教授開展了第一個根據(jù)中國患者群體特征進(jìn)行個性化PARP抑制劑起始劑量調(diào)整的三期臨床研究，研究新藥正是再鼎醫(yī)藥旗下的則樂（尼拉帕利）。這也說明了申康能夠給產(chǎn)業(yè)提供多種多樣的合作方式。

另外，阿斯利康的泰瑞莎（奧希替尼）、勃林格殷格翰的圣利卓/斯全諾（佩索利單抗注射液（靜脈注射制劑/皮下注射制劑））則分別擁有上海市胸科醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院的科研力量。前者的研究成果還刊發(fā)在了《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。

在醫(yī)療器械和設(shè)備方面，“微創(chuàng)系”之中心脈醫(yī)療的Castor分支型主動脈覆膜支架是2014上海市生物醫(yī)藥領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)化項目。海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院等（上海長海醫(yī)院）主要承擔(dān)主動脈支架系統(tǒng)臨床應(yīng)用應(yīng)用方面的工作。國產(chǎn)胸腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人——圖邁MT-1000讓上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院和微創(chuàng)機(jī)器人都獲得了上海市科學(xué)技術(shù)獎，這一項目涉及前列腺癌診斷新方法及精準(zhǔn)微治療新技術(shù)應(yīng)用。

美敦力加速構(gòu)建本土創(chuàng)新生態(tài)的代表方案AiBLE數(shù)智骨科創(chuàng)新生態(tài)則得到了上海市第六人民醫(yī)院的支持。上海六院于2022年12月底獲批獲批國家骨科醫(yī)學(xué)中心，該院近些年在持續(xù)推動數(shù)智賦能骨科。

此外，新材料方面，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院和中國科學(xué)院上海微系統(tǒng)與信息技術(shù)研究所合作了蠶絲蛋白鼻假體；上海市第一人民醫(yī)院和長春圣博瑪合作了可吸收人工骨。后者屬于“十四五”國家重點(diǎn)研發(fā)計劃“診斷設(shè)備與生物醫(yī)用材料”重點(diǎn)專項。

轉(zhuǎn)載來源：界面新聞 作者：黃華