瞿依賢/文 11月12日，今年的國(guó)家醫(yī)保目錄談判剛剛結(jié)束，國(guó)家醫(yī)保局表示，價(jià)值120萬(wàn)元的阿基侖賽注射液通過了初步形式審查，但并未進(jìn)入醫(yī)保目錄談判環(huán)節(jié)。這是醫(yī)保目錄談判實(shí)施幾年以來(lái)，國(guó)家醫(yī)保局第一次針對(duì)一款藥是否參與了談判出面表態(tài)。

原因在于，11月10日，今年醫(yī)保談判第2天，最受關(guān)注的腫瘤藥都在當(dāng)天進(jìn)行了談判，幾家PD-1、首個(gè)ADC藥物、BTK抑制劑、PARP抑制劑等所屬企業(yè)紛紛現(xiàn)身談判現(xiàn)場(chǎng)，而通過了形式審查的阿基侖賽注射液所屬企業(yè)——復(fù)星凱特卻遲遲未現(xiàn)身。

是企業(yè)入場(chǎng)時(shí)的保密工作做得太好？還是企業(yè)壓根就沒來(lái)談判？見諸報(bào)道的有諸多揣測(cè)。

其實(shí)，無(wú)怪大家會(huì)認(rèn)為阿基侖賽注射液能進(jìn)入談判環(huán)節(jié)，各方面的積極信號(hào)太多。

復(fù)星醫(yī)藥董事長(zhǎng)吳以芳今年8月接受采訪時(shí)表示，國(guó)家醫(yī)保在篩選的時(shí)候，也出現(xiàn)了這個(gè)產(chǎn)品，“我們也會(huì)積極去接觸，看看醫(yī)保能不能快速納入，能夠使更多的患者有機(jī)會(huì)得到救治”。

復(fù)星凱特CEO黃海今年9月接受采訪時(shí)表示，這款產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入長(zhǎng)沙等城市的惠民保，復(fù)星健康保險(xiǎn)也已納入，“將來(lái)在可能的前提下進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保，從國(guó)家層面讓各方面的患者有好的可及性”。

這款產(chǎn)品是復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH/02196.HK）合營(yíng)公司復(fù)星凱特基于從Kite Pharma引進(jìn)的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品Yescarta進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)移并獲授權(quán)在中國(guó)進(jìn)行本地化生產(chǎn)的細(xì)胞治療產(chǎn)品，也是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品。從時(shí)間線來(lái)看，2021年6月獲批，剛好卡在參加今年國(guó)家醫(yī)保談判的截止線之前。

在醫(yī)保談判之前，阿基侖賽注射液獲批后至少引起過2次大范圍的討論，一次是關(guān)于價(jià)格，6月底流出的一張藥品銷售訂單顯示，這款產(chǎn)品的零售價(jià)為120萬(wàn)元/約68ml，隨即引發(fā)天價(jià)抗癌藥的討論；第二次則關(guān)于療效，9月，“一針120萬(wàn)的抗癌神藥”“兩個(gè)月癌細(xì)胞清零”等視頻在某短視頻平臺(tái)點(diǎn)贊量高的破百萬(wàn)，全國(guó)第一個(gè)CAR-T治療案例再次引發(fā)關(guān)注，同時(shí)引起關(guān)于“癌細(xì)胞清零”的爭(zhēng)議。

圍繞天價(jià)抗癌藥的話題總能牽扯人心，這兩年，天價(jià)藥能不能進(jìn)醫(yī)保的話題更是屢見不鮮，于是企業(yè)、媒體、大眾都關(guān)注阿基侖賽注射液會(huì)不會(huì)進(jìn)入談判。一直到醫(yī)保談判開始前兩天，有券商針對(duì)今年醫(yī)保談判的研究報(bào)告都寫入阿基侖賽注射液的名字。

或許是引發(fā)的猜測(cè)和討論太多，國(guó)家醫(yī)保局12日出面表示，價(jià)格較為昂貴的藥品通過了初步形式審查，僅表示經(jīng)初步審核該藥品符合申報(bào)條件，獲得了進(jìn)入下一個(gè)調(diào)整環(huán)節(jié)的資格。藥品最終能否進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，還要接受包括經(jīng)濟(jì)性等方面的嚴(yán)格評(píng)審，獨(dú)家藥品還要經(jīng)過價(jià)格談判。

在這個(gè)回復(fù)里面，應(yīng)該被突出的是“經(jīng)濟(jì)性”。

獨(dú)家藥品能不能通過談判進(jìn)入醫(yī)保，通過形式審查只是最初一步，在形式審查之后，還有專家評(píng)審環(huán)節(jié)，專家有兩組：綜合組專家和專業(yè)組專家。這其中，專家要根據(jù)企業(yè)申報(bào)情況，建立評(píng)審藥品數(shù)據(jù)庫(kù)，論證確定評(píng)審技術(shù)要點(diǎn)，還要利用評(píng)審指標(biāo)對(duì)藥品進(jìn)行綜合審評(píng)、論證和評(píng)價(jià)。

很多通過了形式審查的藥品，往往在談判前的專家評(píng)審環(huán)節(jié)就被“否”了。

基本醫(yī)保的功能定位是“保基本”，前國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)熊先軍曾就2020年國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整接受經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)采訪，在他看來(lái)，保基本的概念，第一體現(xiàn)在藥品上，臨床療效好，病人有獲益；第二是醫(yī)保基金和老百姓能夠負(fù)擔(dān)得起；第三是，這個(gè)價(jià)格符合中國(guó)目前經(jīng)濟(jì)發(fā)展的實(shí)際情況。

“我們希望通過這一次藥品目錄談判，向企業(yè)釋放一個(gè)明顯的信號(hào)。如果企業(yè)的市場(chǎng)定價(jià)不合理，就失去了談判的基礎(chǔ)和前提，這個(gè)藥可能不會(huì)納入談判的范圍。” 熊先軍當(dāng)時(shí)表示。

120萬(wàn)元的定價(jià)，幾乎創(chuàng)造了國(guó)產(chǎn)藥的定價(jià)紀(jì)錄，不過藥品的定價(jià)從來(lái)不是簡(jiǎn)單的問題。復(fù)星凱特這款產(chǎn)品在美國(guó)定價(jià)37.3萬(wàn)美元，在日本定價(jià)30.5萬(wàn)美元，國(guó)內(nèi)的定價(jià)顯然遠(yuǎn)低于國(guó)外的定價(jià)，但國(guó)內(nèi)患者能承受的有多少？

幾乎在定價(jià)流出的同時(shí)，一個(gè)淋巴瘤患者群里的很多患者都表達(dá)了消極的看法，表示這個(gè)價(jià)格要“砸鍋賣鐵、賣房賣腎”。

針對(duì)定價(jià)，復(fù)星凱特方面表示，CAR-T作為個(gè)體化定制藥品，每個(gè)產(chǎn)品都來(lái)自患者自身的 T 細(xì)胞，它的開發(fā)生產(chǎn)和使用非常復(fù)雜，在制造和交付上要求精準(zhǔn)和速度，需要投入大量資源，并在符合GMP的生產(chǎn)條件下，實(shí)現(xiàn)連續(xù)規(guī)范的生產(chǎn)，每批次都要求進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)。治療中心向患者回輸 CAR-T 前，要求經(jīng)過復(fù)星凱特詳細(xì)的培訓(xùn)和認(rèn)證。從決定使用 CAR-T 治療，到對(duì)患者進(jìn)行單采血到回輸 CAR-T，總共需要 600 多個(gè)步驟。

今年已然無(wú)緣醫(yī)保，新的問題是，明年，阿基侖賽注射液能上醫(yī)保談判桌嗎？