經(jīng)濟觀察報 記者 黃一帆 隨著三孩政策的到來，未來中國兒童人口占比將大概率迎來新一輪增長。對兒童藥市場而言，這將帶來新一輪的增長空間。業(yè)內(nèi)預計，2021年我國兒童用藥市場規(guī)模或?qū)⒊^2000億元，并繼續(xù)保持年均兩位數(shù)以上的增長速度。

與需求不斷增加形成反差的是，兒童用藥市場供給卻處于滯后狀態(tài)，面臨著生產(chǎn)廠家少、品種少、適宜劑型少的問題。據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）數(shù)據(jù)顯示，在國內(nèi)6000多家藥廠中，有兒童藥品生產(chǎn)部門的企業(yè)數(shù)量為30多家，而專門生產(chǎn)兒童藥品的企業(yè)更是少得可憐，只有10余家。

“目前兒童用藥安全問題突出，缺醫(yī)少藥情況很嚴重。”葫蘆娃藥業(yè)董事長劉景萍在采訪時告訴記者。“和成人相比，兒童的身體機能和免疫系統(tǒng)是不成熟的，我們小時候用藥很多都是成人藥的幾分之幾或者兒童酌減，這是非常不安全的。”劉景萍說。“在這種情況下，國家大力支持在兒童用藥上的開發(fā)。目前在說明書上的兒童藥只有七十多種。在兒童用藥上，我們也在不斷的追求對兒童專用藥的研發(fā)，以及兒童用藥安全性的宣傳。我們也要積極投身于兒童制藥中去。”劉景萍表示。

借助政策“東風”，葫蘆娃藥業(yè)在資本市場逐步嶄露頭角。作為一家具備完整制藥產(chǎn)業(yè)鏈的高新技術(shù)企業(yè)，葫蘆娃藥業(yè)2021年成功入選國家工信部公示的第二批專精特新“小巨人”企業(yè)名單。

立足兒藥

兒童藥具有品種少、劑型少、規(guī)格少和標識少的特點，研發(fā)兒藥可以說是個世界性難題。原因在于，從倫理的角度來講，兒藥研發(fā)做臨床試驗比較難。另外，從藥物經(jīng)濟學來說，投入和產(chǎn)出不匹配。

與成人藥相比，兒童藥開發(fā)周期更長、投入更大，同時利潤又低。因此，國內(nèi)做兒藥的企業(yè)并不多。“我們以兒科為主，也有成人、婦科用藥，是產(chǎn)品類型比較全的企業(yè)，但公司的戰(zhàn)略重心是兒藥。”劉景萍告訴記者，公司將致力于打造中國兒童健康全品類產(chǎn)業(yè)鏈。

作為一家上市公司的掌舵人，劉景萍同樣也是一位母親，兒童缺少兒童藥一直都是她重點關(guān)注的問題。

數(shù)據(jù)顯示，目前我國兒童患病人數(shù)占患病總?cè)藬?shù)的19.3%，在現(xiàn)有的3500多種藥品中，專供兒童使用的只有60多種，約占整個藥物制劑品種的1.7%。

2008年，劉景萍在準備創(chuàng)辦藥企時，就將兒藥確定為發(fā)展方向。劉景萍說，“企業(yè)要把握市場需求，如果脫離個體的需求而空洞地談市場需求，不是真的了解市場。成人藥已經(jīng)有那么多企業(yè)去做了，我們做成人藥的價值肯定沒有做兒藥的價值高。”

劉景萍表示，兒童藥不是成人藥物的縮小版。大部分成年人的藥品，兒童是不能服用的。兒童用藥的不良反應是成人的兩倍，兒童用藥首先要減少使用抗生素。中藥的副作用較小，可以通過不斷開發(fā)抗感染的中藥，用中藥治療上呼吸系統(tǒng)感染以及消化系統(tǒng)感染疾病，從而減少對兒童身體的傷害。除了內(nèi)服的藥品，外用藥品也可以選擇中藥，減少對孩子身體的傷害。

在成立之初，葫蘆娃藥業(yè)就確立了“健康中國娃”的企業(yè)使命，全力打造中國兒童藥民族品牌。公司致力于實現(xiàn)差異化發(fā)展，從主打的兒童中成藥品類出發(fā)，再到創(chuàng)新藥研發(fā)，目前產(chǎn)品已覆蓋兒童藥從治療到預防多個用藥領(lǐng)域，形成公司的品牌特色。

經(jīng)過多年的發(fā)展，小兒肺熱咳喘顆粒作為公司的黃金單品，在OTC市場兒童感冒咳嗽類藥品銷售排名第二。除呼吸系統(tǒng)領(lǐng)域的產(chǎn)品外，公司的腸炎寧顆粒（膠囊）在消化系統(tǒng)領(lǐng)域也已成為主打產(chǎn)品。由于兒童疾病主要集中在呼吸系統(tǒng)和消化系統(tǒng)，公司希望在上述兩個細分領(lǐng)域不斷豐富產(chǎn)品，實現(xiàn)兒藥品類的全面發(fā)展。

快速成長

在劉景萍的帶領(lǐng)下，葫蘆娃藥業(yè)集團快速成長。“葫蘆娃集團這個大家庭的成員也越來越多。”劉景萍說，集團發(fā)展過程中，先后收購或并購了承德新愛民制藥有限公司、廣西南寧最大制藥企業(yè)——南寧維威制藥有限公司等。

葫蘆娃集團通過并購、自建等方式，迅速完成資源整合，發(fā)展成為一家集生產(chǎn)、研發(fā)、銷售于一體的大型醫(yī)藥企業(yè)。

每次有“新成員”加入，劉景萍思考最多的不是運營，而是“融入”。“實現(xiàn)正常運營很容易，但是企業(yè)文化相融比較難，因為新加入的公司也都有自己的文化。”劉景萍說，集團就是要集合成團，各個子公司要融合成一團，是最難、也是最重要的。

公司文化相融，首先就是要讓員工有歸屬感。每次有“新成員”加入集團，劉景萍都只派總經(jīng)理和財務總監(jiān)兩個人過去，其他管理層和員工都用原班人馬。“職工穩(wěn)定，是第一步，也是重要的一步。”劉景萍說，然后通過培訓學習、考核制度等，循序漸進、潛移默化地實現(xiàn)融合。

去年上市以來，葫蘆娃藥業(yè)治理結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化，同時加大研發(fā)投入，并相繼啟動了海口美安兒童藥智能制造基地和廣西二期項目的建設(shè)，這些對企業(yè)未來的發(fā)展都將起到非常重要的作用。

精研良藥

劉景萍告訴記者，公司正分階段打造企業(yè)產(chǎn)品規(guī)劃，目前國家級新藥也在研發(fā)中。

她認為，對于企業(yè)未來發(fā)展最重要的事就是研發(fā)。為此，她為公司定下了“四個最”的目標：打造國內(nèi)劑型最齊全、生產(chǎn)能力最大、科技含量最高、品質(zhì)保證能力最強的兒童制藥領(lǐng)域標桿企業(yè)。

研發(fā)是最耗時耗力的過程，葫蘆娃藥業(yè)的小兒肺熱咳喘顆粒的藥方源自醫(yī)圣張仲景的麻杏石甘湯、白虎湯。為了驗證藥物的療效、安全性和合理性，劉景萍的團隊反復做理論研究、基礎(chǔ)研究，不斷提高標準，精確用法用量，擴大樣本做臨床研究，得到了小兒肺熱咳喘顆粒。

而在產(chǎn)品上市后，劉景萍認為這個藥還可以改進。于是他們又花了5年時間對產(chǎn)品的藥材、藥材的用量等做了改進，提升了療效。2015年，全新的小兒肺熱咳喘顆粒上市。

從2015年以來，葫蘆娃相繼成立了院士專家工作站和博士后科研工作站，努力提高中藥標準。劉景萍表示，近年來，政府在支持鼓勵研發(fā)兒藥創(chuàng)新藥方面出臺了很多政策，對于企業(yè)自身來講也有了一定的基礎(chǔ)，同時在品牌建設(shè)上，開展了更多的科普教育活動，使葫蘆娃藥業(yè)既有高端的科研，又能加強基礎(chǔ)服務，整體貫穿形成企業(yè)真正的產(chǎn)業(yè)鏈和價值鏈。

乘著政策的東風，兒藥領(lǐng)域正迎來快速發(fā)展期。針對兒童用藥研發(fā)審批政策鼓勵與保障滯后，2014年5月，涉及兒童藥研發(fā)、使用、報銷的六大相關(guān)部委共同參與促進兒童用藥的發(fā)展，聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》，是國內(nèi)首部關(guān)于兒童用藥的綜合性指導文件。這為國內(nèi)促進兒童藥物研發(fā)和加快審批速度，從政策層面開了一個頭。據(jù)了解，在國家藥監(jiān)局方面，目前正在加緊開展對兒童藥物注冊申請加快審評，研究為兒童藥物設(shè)立藥品市場獨占期等政策，同時積極配合藥品定價和招標采購等部門研究制定相應支持和引導政策，鼓勵藥企研發(fā)生產(chǎn)適合兒童使用的藥物。

從長遠發(fā)展來看，兒童藥行業(yè)必將進入洗牌階段，這為腳踏實地做實事的企業(yè)帶來了前所未有的發(fā)展機會，擁有真正“核心競爭力”且與時俱進的公司將會在未來的市場競爭中處于優(yōu)勢地位。