經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 張英 5月19日晚間，海正藥業(yè)（600267.SH）發(fā)布公告稱，已與上海旺實(shí)生物醫(yī)藥科技有限公司簽訂了《戰(zhàn)略合作協(xié)議》及《委托生產(chǎn)框架協(xié)議》，雙方擬在小分子創(chuàng)新藥VV116的產(chǎn)品加工、生產(chǎn)、國(guó)際注冊(cè)、市場(chǎng)開(kāi)發(fā)等領(lǐng)域建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，就VV116 產(chǎn)品委托生產(chǎn)的合作原則達(dá)成框架協(xié)議。

5月20日，海正藥業(yè)開(kāi)盤(pán)漲停，報(bào)15.55元。此前，該股曾在5月5日、6日、9日連續(xù)三個(gè)交易日內(nèi)收盤(pán)價(jià)格漲幅偏離值累計(jì)達(dá)到20%以上。值得注意的是，就在5月，與另一家在研國(guó)產(chǎn)新冠藥物企業(yè)——河南真實(shí)生物簽訂合作協(xié)議的新華制藥（000756.SZ）、華潤(rùn)雙鶴(600062.SH)股價(jià)也曾大幅上漲，新華制藥更是走出了“十連板”。

海正藥業(yè)擬代工的VV116，是由中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所、中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所、中國(guó)科學(xué)院新疆理化技術(shù)研究所、中國(guó)科學(xué)院中亞藥物研發(fā)中心/中烏醫(yī)藥科技城、旺山旺水和君實(shí)生物合作在研的一款新冠口服藥。與海正藥業(yè)簽署框架協(xié)議的上海旺實(shí)生物，是上海君拓生物與蘇州旺山旺水合資子公司，雙方分別持股50%。君拓生物為君實(shí)生物（688180.SH）的控股子公司。

君實(shí)生物在今年3月時(shí)曾表示，已啟動(dòng)一項(xiàng)VV116針對(duì)輕中度新冠肺炎患者的Ⅱ/Ⅲ期臨床研究和一項(xiàng)針對(duì)中重度患者的Ⅲ期臨床研究。針對(duì)輕中度患者的臨床研究，由復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏和上海市公共衛(wèi)生臨床中心副主任沈銀忠聯(lián)合主持，旨在評(píng)價(jià)VV116用于輕中度COVID-19患者早期治療的有效性、安全性和藥代動(dòng)力學(xué)。

就在海正藥業(yè)發(fā)布通告的同一天，張文宏所在的華山醫(yī)院感染科公眾號(hào)“華山感染”公布了VV116在中國(guó)奧密克戎感染者中的首個(gè)臨床研究結(jié)果。結(jié)果顯示，在感染早期或有癥狀的非重癥患者中應(yīng)用VV116或能夠縮短核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間。

相關(guān)研究數(shù)據(jù)提示，在使用VV116的奧密克戎感染者中，從開(kāi)始用藥到核酸轉(zhuǎn)陰的平均天數(shù)為3.52天；在首次核酸檢測(cè)陽(yáng)性5日內(nèi)使用VV116的患者中，其核酸從首次檢測(cè)陽(yáng)性到轉(zhuǎn)陰的平均時(shí)間為8.56天，小于對(duì)照組的11.13天。有癥狀的患者中，在本研究的用藥時(shí)間范圍內(nèi)（首次核酸陽(yáng)性2-10天）給予VV116，均可以縮短患者的核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間。在藥物安全性上，使用了VV116的患者中，未觀察到嚴(yán)重不良反應(yīng)。

不過(guò)該文也提醒，該研究所納入的樣本量有限，所有受試者均未發(fā)展為重癥或危重癥，因此未能收集到足夠多的數(shù)據(jù)進(jìn)一步分析VV116是否對(duì)于奧密克戎感染重癥化具有預(yù)防作用。

海正藥業(yè)也在公告中提示，VV116正處于國(guó)際多中心的III期臨床研究階段，VV116用于治療新型冠狀病毒肺炎適應(yīng)癥尚未獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，是否獲批存在不確定性。同時(shí)，相關(guān)協(xié)議為協(xié)議雙方基于合作意愿而達(dá)成的戰(zhàn)略性、框架性約定，是對(duì)雙方權(quán)利義務(wù)原則性的約定，戰(zhàn)略合作方式不具有排他性。《委托加工框架協(xié)議》涉及的VV116產(chǎn)品，其上市許可持有人為旺實(shí)生物，公司僅為該產(chǎn)品的受托生產(chǎn)企業(yè)，不享有其所有權(quán)，該協(xié)議僅就VV116產(chǎn)品委托生產(chǎn)的合作原則達(dá)成框架協(xié)議，具體數(shù)量、價(jià)格、特殊要求等將基于委托生產(chǎn)框架協(xié)議另行簽署商務(wù)合同，雙方能否最終簽署相應(yīng)合同以及簽署的時(shí)間均存在不確定性。