經(jīng)濟觀察網(wǎng) 記者 張鈴 編輯 陳哲 經(jīng)濟觀察網(wǎng)記者12月2日獲悉，信達生物（01801.HK）已從禮來制藥方面收回信迪利單抗在海外的權益。

信迪利單抗由信達生物和禮來制藥共同開發(fā)和商業(yè)化，2019年成為第一個被納入中國醫(yī)保目錄的PD-1抑制劑。2020年8月，雙方擴大信迪利單抗全球戰(zhàn)略合作，禮來獲得該藥物在中國以外區(qū)域的獨家許可，并計劃將其推向美國和其他地區(qū)市場。信達生物獲得2億美元的首付款和8.25億美元的開發(fā)和銷售里程碑付款，另外還將收到兩位數(shù)比例的凈銷售額提成。

信達生物告訴經(jīng)濟觀察網(wǎng)，海外權益的收回，是其近期主動積極與禮來制藥友好協(xié)商的結果。

2022年3月，信迪利單抗的新藥上市申請被美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）拒絕。當時，信達生物公告稱正與禮來評估信迪利單抗于美國的下一步行動。

此后，雙方針對信迪利單抗的合作有了更多的不確定性。

信達生物稱，此次商業(yè)決策對公司的腫瘤管線綜合布局十分有益，擁有PD-1的海外權益后，給了公司未來IO（Immuno-oncology，腫瘤免疫）管線的綜合布局更多主動性和靈活性。

信達生物強調(diào)，這項決定與其和禮來在中國市場的合作無關，中國市場不受任何影響，也不會影響雙方長久以來所建立的戰(zhàn)略合作關系、雙方在其它產(chǎn)品上的合作。在中國市場，禮來制藥繼續(xù)與信達生物保持高度合作。