經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 張鈴 美國(guó)洛杉磯當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月25日，馬斯克的腦機(jī)接口公司Neuralink宣布一項(xiàng)重大進(jìn)展：公司已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，其植入式腦機(jī)接口設(shè)備（BCI）可在人體上開展臨床研究。

Neuralink成立于2016年，是全球融資超過2億美元的兩家腦機(jī)接口公司之一，也是腦機(jī)接口領(lǐng)域最受關(guān)注的明星公司。Neuralink稱，獲FDA批準(zhǔn)首次進(jìn)行人體臨床試驗(yàn)，對(duì)于腦機(jī)接口科技來(lái)說，是“重要的第一步”。

獲批開展人體試驗(yàn)的是一種醫(yī)用可植入腦機(jī)接口設(shè)備，這種設(shè)備植入大腦后，能讀取大腦活動(dòng)信號(hào)。Neuralink希望該設(shè)備能幫助癱瘓者重新行走，馬斯克亦曾公開表示，該項(xiàng)技術(shù)將用于幫助視障和行動(dòng)不便人士，恢復(fù)視力和行動(dòng)能力。

2019年以來(lái)，Neuralink曾先后將腦機(jī)接口芯片植入老鼠、豬和猴子的大腦。不過，由于23個(gè)參與實(shí)驗(yàn)的猴子中，已有15只死亡，Neuralink因涉及違反《動(dòng)物福利法》被調(diào)查。

馬斯克曾多次預(yù)測(cè)FDA將很快批準(zhǔn)Neuralink開展人體試驗(yàn)，但在2022年初，由于擔(dān)心腦部植入設(shè)備試驗(yàn)安全性，F(xiàn)DA拒絕了其人體臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。2022年12月，馬斯克分享了一段猴子通過意念控制鼠標(biāo)和鍵盤打字的視頻，同時(shí)稱，Neuralink有望在6個(gè)月內(nèi)獲得FDA的人體試驗(yàn)批準(zhǔn)。

國(guó)內(nèi)首例介入式腦機(jī)接口動(dòng)物試驗(yàn)的主刀醫(yī)生、宣武醫(yī)院神經(jīng)外科主治醫(yī)師馬永杰告訴經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)記者，在3-5年前，人們把馬斯克視作瘋狂的人，但隨著FDA批準(zhǔn)腦機(jī)接口的人體試驗(yàn)，這項(xiàng)技術(shù)的確是能夠照進(jìn)現(xiàn)實(shí)的。

Neuralink獲批開展人體試驗(yàn)，中國(guó)腦機(jī)接口公司柔靈科技首席科學(xué)家劉冰并不意外：“即使這一次不批，下一次也會(huì)批。爭(zhēng)議永遠(yuǎn)存在，風(fēng)險(xiǎn)也要認(rèn)真評(píng)估，但一定會(huì)往這個(gè)方向走。”

在中國(guó)，心瑋醫(yī)療 (06609.HK)是唯一一家直接參與腦機(jī)接口研發(fā)的上市公司。心瑋醫(yī)療首席財(cái)務(wù)官?gòu)埡嬖V經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)記者，Neuralink獲批開展人體試驗(yàn)，對(duì)整個(gè)腦機(jī)接口行業(yè)來(lái)說是個(gè)好消息，能讓行業(yè)受到更多資本和產(chǎn)業(yè)方的關(guān)注，促進(jìn)中國(guó)腦機(jī)接口向前發(fā)展。

目前，Neuralink還未開始招募人類參與者，F(xiàn)DA也未公開披露研究地點(diǎn)、參與人數(shù)等細(xì)節(jié)。