經濟觀察網 記者 瞿依賢 8月30日，在復星醫(yī)藥（600196.SH/02196.HK）的業(yè)績交流會上，復星醫(yī)藥董事長吳以芳表示，關于復星醫(yī)藥旗下CAR-T藥物的創(chuàng)新支付問題，其公司持續(xù)和國家醫(yī)保局溝通，國家醫(yī)保局也在積極考慮是否有更多創(chuàng)新方式能夠解決支付問題。

吳以芳稱，現在制約CAR-T終端使用總量進一步上升的核心瓶頸是支付問題，由于CAR-T是個性化的自體藥物，全流程嚴格監(jiān)管，所以成本較高，價格下降空間也比較小。從企業(yè)的角度來講，在力所能及的范圍內會讓出一部分價格，“我們希望國家醫(yī)保能夠報銷一部分，商業(yè)保險也能夠支付一部分，這樣患者自付部分就少得多，能夠做到更多患者可及”。

就在8月18日國家醫(yī)保局發(fā)布的《2023年醫(yī)保目錄通過初步形式審查的藥品及相關信息》中，復星醫(yī)藥旗下的CAR-T藥物阿基侖賽注射液在列，再次引發(fā)CAR-T能不能進醫(yī)保的猜測。

阿基侖賽注射液是復星醫(yī)藥從美國Kite Pharma（吉利德科學旗下公司）引進YESCARTA技術、同時獲得授權在中國進行本地化生產的靶向CD19自體CAR-T細胞治療產品，這款產品在中國的商業(yè)化權益歸復星凱特所有。復星凱特為復星醫(yī)藥與美國吉利德旗下Kite Pharma共同成立的合營企業(yè)。

2021年6月22日，阿基侖賽注射液成為國內首個獲批上市的CAR-T細胞治療產品，適用于治療二線或以上系統(tǒng)性治療后復發(fā)/難治性大B細胞淋巴瘤（LBCL）成人患者。

今年6月，阿基侖賽注射液在國境內新增獲批二線適應癥，用于一線免疫化療無效或在一線免疫化療后12個月內復發(fā)的成人大B細胞淋巴瘤（r/rLBCL）），拓寬了適應癥。

根據復星醫(yī)藥2023年半年報，截至今年6月末，阿基侖賽注射液在中國已治療超500名患者。

吳以芳表示，阿基侖賽注射液的二線適應癥獲批后，整個患者基數拓寬了將近三倍，而且患者在疾病進展比較早期就使用CRAR-T治療，身體條件也比較好。

“從目前初步采樣、生產擴增的情況來看，生產擴增率確實是比較高的，所以整體情況比較好，7月、8月兩個月的患者總數明顯上升。”吳以芳說。

自上市以來，阿基侖賽注射液一直廣受關注，最開始是當時創(chuàng)造國產藥價格紀錄的120萬元的定價。根據公開資料，該產品在美國定價37.3萬美元，在日本定價30.5萬美元，國內的定價顯然遠低于國外的定價，但可及性仍待提高。“保基本、廣覆蓋”的國家醫(yī)保目前顯然無法覆蓋阿基侖賽注射液在國內的定價。

事實上，阿基侖賽注射液能不能進醫(yī)保曾在2021年底引發(fā)熱議。國家醫(yī)保局當時出面表示，價格較為昂貴的藥品通過了初步形式審查，僅表示經初步審核該藥品符合申報條件，獲得了進入下一個調整環(huán)節(jié)的資格。藥品最終能否進入國家醫(yī)保藥品目錄，還要接受包括經濟性等方面的嚴格評審，獨家藥品還要經過價格談判。這是醫(yī)保目錄談判實施幾年以來，國家醫(yī)保局第一次針對一款藥是否參與了談判出面表態(tài)。

2022年，阿基侖賽注射液不在通過初步形式審查的名單中，這意味著企業(yè)或許并未提交資料。今年，阿基侖賽注射液再次通過了初步形式審查，吳以芳稱，正在和國家醫(yī)保局溝通。