近日,石藥創(chuàng)新制藥股份有限公司(原名:石藥集團(tuán)新諾威制藥股份有限公司,下文簡(jiǎn)稱(chēng)“新諾威”)發(fā)布公告,公司擬通過(guò)發(fā)行股份及支付現(xiàn)金的方式購(gòu)買(mǎi)石藥集團(tuán)百克(山東)生物制藥股份有限公司(百克生物)100%股權(quán),并募集配套資金。本次交易預(yù)計(jì)構(gòu)成重大資產(chǎn)重組,不構(gòu)成重組上市。公司股票自2024年1月11日(星期四)開(kāi)市起開(kāi)始停牌。
新諾威同時(shí)表示,本次交易目前尚存在不確定性,具體收購(gòu)價(jià)款及交易方式、交易對(duì)方等方案以后續(xù)公告披露的信息為準(zhǔn)。截至本公告披露日,百克生物的股權(quán)結(jié)構(gòu)為石藥集團(tuán)維生藥業(yè)持股60.84%、石藥(上海)有限公司持股23.78%、石藥集團(tuán)恩必普藥業(yè)持股15.38%,是石藥集團(tuán)旗下全資子公司之一。
收獲銷(xiāo)售額超10億元的重磅單品和GLP-1管線
百克生物成立于1994年,前身為山東格蘭百克生物制藥有限公司,現(xiàn)為石藥集團(tuán)全資子公司。通過(guò)自主研發(fā)或合作開(kāi)發(fā)的方式,百克生物逐步擴(kuò)展產(chǎn)品線,主要方向?yàn)閱慰埂⑷诤系鞍椎阮?lèi)型,均為具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物新藥,現(xiàn)已成為石藥集團(tuán)最大的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。截至目前,百克生物資產(chǎn)總值26.4億元,固定資產(chǎn)3.55億元。
背靠石藥集團(tuán)和依托自身創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力,百克生物具備了較好的生物技術(shù)和產(chǎn)品優(yōu)勢(shì),旗下?lián)碛猩鲜挟a(chǎn)品PEG-rhG-CSF(商品名:津優(yōu)力)和7個(gè)以上在研資產(chǎn)。
值得一提的是,百克生物自主研發(fā)的津優(yōu)力,即聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液,是我國(guó)首個(gè)長(zhǎng)效重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液,1997年立項(xiàng),2002年開(kāi)始在中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院等單位進(jìn)行并完成了Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn),2011年10月17日獲批上市,主要用于降低非髓性惡性腫瘤患者因發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少引起的感染發(fā)生率。
津優(yōu)力的上市填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)長(zhǎng)效升白藥的空白,是我國(guó)唯一獲批國(guó)家1類(lèi)新藥的長(zhǎng)效升白藥,2017年被納入國(guó)家醫(yī)保目錄,2021年被列入中國(guó)抗腫瘤新藥臨床試驗(yàn)60年主要成果。自上市銷(xiāo)售以來(lái),津優(yōu)力的銷(xiāo)售業(yè)績(jī)一直不俗。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)公布的數(shù)據(jù),津優(yōu)力是石藥集團(tuán)在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售額超10億的4個(gè)化藥品牌之一。
除津優(yōu)力這一超十億重磅單品外,百克生物的在研重組胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)管線TG103同樣吸引了市場(chǎng)的眾多目光,被視為公司潛力最大的GLP-1減肥降糖藥物產(chǎn)品。
TG103是創(chuàng)新型重組人源胰高血糖素樣肽-1(hGLP-1)Fc融合蛋白,為GLP-1受體激動(dòng)劑。TG103基于hyFc長(zhǎng)效融合蛋白平臺(tái)技術(shù),其分子設(shè)計(jì)具有延長(zhǎng)GLP-1在體內(nèi)的半衰期的特點(diǎn)。現(xiàn)有臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,TG103可實(shí)現(xiàn)每周一次或每?jī)芍芤淮蔚钠は陆o藥,能夠在很大程度上改善患者的依從性。在臨床前研究及之前在德國(guó)進(jìn)行的Ⅰ期臨床試驗(yàn)中,TG103顯示出良好的安全性。
TG103此前并不是百克生物的在研資產(chǎn)。2018年百克生物與新藥研發(fā)公司天境生物就TG103達(dá)成合作協(xié)議,根據(jù)協(xié)議條款,石藥集團(tuán)將向天境生物支付包含首付款1500萬(wàn)人民幣及后期里程碑付款1.35億元,并從天境生物獲得TG103中國(guó)地區(qū)臨床開(kāi)發(fā)和未來(lái)商業(yè)化推廣的獨(dú)家權(quán)益,并承擔(dān)開(kāi)發(fā)費(fèi)用及向天境生物支付銷(xiāo)售提成。
2023年隨著馬斯克的“代言”、諾和諾德和禮來(lái)的減肥藥相繼獲批上市、“圈外人”貴州茅臺(tái)涉足……GLP-1減肥藥火爆出圈。擁有TG103的百克生物也“水漲船高”。去年10月,山東省科技廳下發(fā)了《關(guān)于下達(dá)2023年山東省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃(重大科技創(chuàng)新工程)項(xiàng)目的通知》,百克生物承擔(dān)的“國(guó)家生物1類(lèi)新藥GLP-1 Fc融合蛋白注射液(TG103項(xiàng)目)產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)研究”項(xiàng)目獲批立項(xiàng),并獲得省級(jí)財(cái)政資金支持。
目前,TG103已獲批開(kāi)展2型糖尿病、超重/肥胖、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、阿爾茨海默病等適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。其中,有關(guān)超重/肥胖適應(yīng)癥處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段,并已完成2型糖尿病的Ⅱ期臨床試驗(yàn)。根據(jù)石藥集團(tuán)披露的消息,TG103預(yù)計(jì)于2026年獲批上市。
此次收購(gòu)達(dá)成后,新諾威將獲得百克生物以上全部產(chǎn)品和核心資產(chǎn)。這意味著,新諾威在生物制藥方面的技術(shù)實(shí)力和產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)將極大增強(qiáng),再次增添其后續(xù)向上發(fā)展的動(dòng)力。
收購(gòu)“自家人”后市值超400億
本次的交易雙方——新諾威和百克生物其實(shí)是“一家人”,皆為石藥集團(tuán)子公司。
但新諾威的“身世”值得關(guān)注。2006年,石藥集團(tuán)新諾威制藥股份有限公司成立,其屬于香港恒生指數(shù)成分股石藥集團(tuán)的全資子公司。2019年,新諾威登陸A股創(chuàng)業(yè)板,成為中國(guó)紅籌公司分拆回A的第一股。自此,石藥集團(tuán)實(shí)現(xiàn)了“港股+A股”的資本布局。
此前,新諾威主要涉及功能性食品和功能性原料領(lǐng)域,其主營(yíng)業(yè)務(wù)是大健康領(lǐng)域功能食品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售,主要產(chǎn)品為功能性原料及保健食品類(lèi)產(chǎn)品,其中功能性原料主要為咖啡因、阿卡波糖、無(wú)水葡萄糖,保健食品主要為果維康維生素 C 含片、B 族維生素含片。
新諾威官網(wǎng)顯示,公司是全球生產(chǎn)規(guī)模最大的化學(xué)合成咖啡因生產(chǎn)基地之一,也是中國(guó)保健食品行業(yè)的第一梯隊(duì),咖啡因的生產(chǎn)規(guī)模和市場(chǎng)份額在世界范圍內(nèi)占據(jù)頭部地位,是百事可樂(lè)、可口可樂(lè)、紅牛三大國(guó)際飲料公司的全球供應(yīng)商。阿卡波糖原料生產(chǎn)規(guī)模具有全球優(yōu)勢(shì),能夠有效滿(mǎn)足當(dāng)下糖尿病或糖尿病風(fēng)險(xiǎn)人群血糖管理的巨大臨床需求。
根據(jù)新諾威公布的財(cái)報(bào)數(shù)據(jù),2023年前三季度,公司收入19.02億元,同比增長(zhǎng)0.46%;歸母凈利潤(rùn)5.83億元,同比增加12.74%。這一業(yè)績(jī)主要仍由原料藥貢獻(xiàn)。公司數(shù)據(jù)顯示,公司功能性原料產(chǎn)品營(yíng)收占比大約85%,保健食品類(lèi)產(chǎn)品營(yíng)收占比大約13%。
不過(guò),2023年是新諾威的“轉(zhuǎn)折之年”,也是其在A股生物醫(yī)藥板塊“風(fēng)光無(wú)限”的一年。Wind數(shù)據(jù)顯示,2023年申萬(wàn)醫(yī)藥生物行業(yè)中,全年漲幅最高的為百利天恒(336.51%),其次就是新諾威(320.58%)。自2023年8月30日開(kāi)始,新諾威的股價(jià)開(kāi)始一路猛增,全年股價(jià)漲三倍,市值超過(guò)400億。
去年8月30日,正是新諾威披露籌劃對(duì)石藥集團(tuán)旗下子公司巨石生物實(shí)施現(xiàn)金增資、取得51%以上股權(quán)并實(shí)現(xiàn)控股信息的日子;9月11日,新諾威宣布與巨石生物、恩必普藥業(yè)簽訂增資協(xié)議,確定增資18.71億元取得巨石生物51%股權(quán)。其中10.41億元計(jì)入巨石生物注冊(cè)資本,8.3億元計(jì)入資本公積。此外,新諾威還配套定增了40億元,其中20億元用于補(bǔ)充流動(dòng)資金,20億元用于并購(gòu)巨石生物。
巨石生物是石藥集團(tuán)的生物創(chuàng)新藥核心資產(chǎn)之一,是一家專(zhuān)注于抗體類(lèi)藥物、ADC以及mRNA 疫苗等生物制藥前沿領(lǐng)域的創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè),在研產(chǎn)品主要涉及乳腺癌、宮頸癌、胃癌、銀屑病等適應(yīng)癥領(lǐng)域。
目前,巨石生物已有兩款產(chǎn)品獲批,分別是用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的PD-1單抗藥物SYSA1802和mRNA新冠疫苗度恩泰。此外,公司目前共有20多條研發(fā)管線,有8款產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)開(kāi)展不同階段臨床試驗(yàn)或正在申報(bào)上市,其中處于申報(bào)上市階段的產(chǎn)品 2個(gè),處于臨床Ⅱ/Ⅲ期階段的產(chǎn)品3個(gè),處于臨床Ⅰ期階段的產(chǎn)品3個(gè)。
另外,巨石生物在國(guó)內(nèi)ADC領(lǐng)域處于相對(duì)領(lǐng)先地位,兩項(xiàng)ADC核心資產(chǎn)——SYS6002和SYSA1801的部分海外市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權(quán)利授權(quán)分別以750萬(wàn)和2700萬(wàn)美元首付款授權(quán)給Corbus Pharmaceuticals和Elevation Oncology。
巨石生物的地位不言而喻,新諾威有望借此進(jìn)入生物制藥領(lǐng)域,從功能性食品企業(yè)變?yōu)閯?chuàng)新藥企業(yè),身價(jià)也隨之大漲。而后為了突出其創(chuàng)新研發(fā)的特質(zhì),新諾威將公司中文全稱(chēng)改為“石藥創(chuàng)新制藥股份有限公司”。
加上此次收購(gòu)百克生物,新諾威的創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)力或?qū)ⅰ霸偕弦粋€(gè)臺(tái)階”,成為集生物制藥、功能性食品和功能性原料的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的創(chuàng)新型公司。
并購(gòu)與交易促成的巨頭
前兩次收購(gòu)巨石生物和百克生物的股權(quán)并不是新諾威第一次收購(gòu)“自家人”。
2016年,新諾威通過(guò)收購(gòu)石藥集團(tuán)旗下的河北中諾果維康保健品有限公司和石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(泰州)有限公司,獲得了兩家子公司的功能性食品的相關(guān)業(yè)務(wù)。
2022年,新諾威以8億元對(duì)價(jià)收購(gòu)石藥集團(tuán)旗下的石藥集團(tuán)圣雪葡萄糖有限責(zé)任公司(石藥圣雪)100%股權(quán)。石藥圣雪的主要產(chǎn)品包括阿卡波糖原料及無(wú)水葡萄糖原料,是國(guó)內(nèi)最大的阿卡波糖原料生產(chǎn)商,也是大多數(shù)制劑企業(yè)的供應(yīng)商。此次交易進(jìn)一步豐富了新諾威的原料藥板塊,并提高了公司的盈利能力。數(shù)據(jù)顯示,2022年石藥圣雪實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)9008.82萬(wàn)元,實(shí)現(xiàn)了首年業(yè)績(jī)承諾。
這幾次的收購(gòu)交易都如出一轍,即如果雙方交易成行,意味著石藥集團(tuán)放棄直接持有的子公司股份,轉(zhuǎn)而100%間接持有,在新諾威付款的同時(shí),石藥集團(tuán)和恩比普將獲得交易款項(xiàng)。
但是,市場(chǎng)似乎對(duì)石藥集團(tuán)和新諾威的資產(chǎn)重組并不“買(mǎi)賬”,因?yàn)閺谋举|(zhì)上來(lái)看,石藥集團(tuán)的整體業(yè)務(wù)并沒(méi)有實(shí)質(zhì)性的突破進(jìn)展。1月10日,新諾威發(fā)布收購(gòu)百克生物股權(quán)的公告后,石藥集團(tuán)單日股價(jià)大跌6.23%。
作為國(guó)內(nèi)大型的醫(yī)藥制造企業(yè),石藥集團(tuán)的綜合實(shí)力可比肩眾多生物制藥企業(yè),在神經(jīng)系統(tǒng)疾病、腫瘤、心血管等多個(gè)疾病領(lǐng)域擁有多款上市產(chǎn)品,目前有60個(gè)在研進(jìn)入臨床或申報(bào)階段,7個(gè)遞交上市申請(qǐng),未來(lái)五年超40個(gè)創(chuàng)新藥以及新型制劑藥物上市。其業(yè)績(jī)也表現(xiàn)不俗,根據(jù)石藥集團(tuán)公布的數(shù)據(jù),2018年—2022年,公司營(yíng)業(yè)收入由177.17億元增至309.37億元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率為14.95%。
不過(guò),在醫(yī)藥行業(yè)下行和資本寒冬影響下,石藥集團(tuán)也不可避免受到?jīng)_擊,其2023年Q1-Q3營(yíng)業(yè)收入238.65億元,同比增加1.6%;凈利潤(rùn)47.15億元,同比增加2%,業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)持續(xù)放緩。
另外,核心產(chǎn)品面臨專(zhuān)利懸崖,公司的核心產(chǎn)品恩必普是銷(xiāo)售額70億元的超級(jí)大單品,但恩必普的注射劑專(zhuān)利已經(jīng)過(guò)期,膠囊專(zhuān)利將于今年12月到期;津優(yōu)力也早已過(guò)了專(zhuān)利保護(hù)期,并且目前國(guó)內(nèi)已有五款長(zhǎng)效G-CSF獲批上市。而另一單品克艾力于2023年上半年被納入集采,隨后銷(xiāo)售收入也大幅下跌。
在成藥業(yè)務(wù)遇阻的同時(shí),石藥集團(tuán)的創(chuàng)新藥卻尚未盈利。如巨石生物雖然擁有眾多出色的在研管線,但大部分處于臨床階段,盡管?chē)?guó)產(chǎn)首款mRNA新冠疫苗被納入緊急使用,但并未產(chǎn)生實(shí)質(zhì)性的創(chuàng)收。
因此,處于仿制向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型關(guān)鍵期的石藥集團(tuán)急需“自救”。2019新諾威掛牌上市的目的即是在A股設(shè)立石藥集團(tuán)的獨(dú)立融資平臺(tái),并加強(qiáng)保健產(chǎn)品業(yè)務(wù)的發(fā)展。后續(xù)逐漸將低估值港股資產(chǎn)轉(zhuǎn)移到估值更高的A股平臺(tái),石藥集團(tuán)不僅能獲得現(xiàn)金,其創(chuàng)新藥資產(chǎn)還多了一條融資渠道,并且估值相對(duì)變高。
截至發(fā)稿前,新諾威在A股市值為407.65億元人民幣,而石藥集團(tuán)在港股的市值為724.91億港幣。
將創(chuàng)新藥資產(chǎn)逐漸轉(zhuǎn)移到新諾威旗下,石藥集團(tuán)正在打造全新的創(chuàng)新藥平臺(tái),以期不斷推進(jìn)管線的研發(fā)進(jìn)程并加大力度布局創(chuàng)新藥領(lǐng)域。未來(lái),在競(jìng)爭(zhēng)激烈的創(chuàng)新藥市場(chǎng)中,石藥集團(tuán)能否持續(xù)占據(jù)市場(chǎng)的一席之地?拭目以待!
文章來(lái)源:動(dòng)脈網(wǎng)
作者:馮汝梅