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    復(fù)宏漢霖首次實(shí)現(xiàn)全年盈利,生物類似藥的春天要來了嗎?

    黃華2024-03-07 21:52

    3月4日,港股上市公司復(fù)宏漢霖發(fā)布業(yè)績預(yù)告稱,預(yù)計(jì)2023年的利潤不低于人民幣5億元,這是這家公司繼去年上半年度盈利之后,首次實(shí)現(xiàn)了全年度盈利。公司表示,2023年的盈利主要得益于核心產(chǎn)品漢曲優(yōu)和漢斯?fàn)畹匿N售收入持續(xù)增長以及公司的降本增效。

    漢曲優(yōu)和漢斯?fàn)疃际菑?fù)宏漢霖曾具有里程碑意義的產(chǎn)品。這兩款產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的通用名分別為注射用曲妥珠單抗和斯魯利單抗注射液。

    復(fù)宏漢霖的注射用曲妥珠單抗于2020年7月和8月先后獲得歐盟委員會(huì)與中國國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn),是首個(gè)獲得中歐雙批的國產(chǎn)單抗生物類似藥。

    曲妥珠單抗的原研藥為羅氏的赫賽汀,該藥最早于1998年9月25日在美國獲批上市。從商業(yè)價(jià)值角度看,它屬于醫(yī)藥領(lǐng)域的“黃金單品”系列,曾為羅氏帶來了超1000億美元的銷售收入。

    在行業(yè)競爭格局中,復(fù)宏漢霖的漢曲優(yōu)是赫賽汀在國內(nèi)的首個(gè)競爭對(duì)手。而在獲得一年半的國產(chǎn)先發(fā)優(yōu)勢(shì)之后,2023年3月,海正生物的注射用曲妥珠單抗獲批上市,成為國產(chǎn)第二家,2023年7月,正大天晴的產(chǎn)品也上市,成為國內(nèi)第三家。

    另一款產(chǎn)品斯魯利單抗注射液是復(fù)宏漢霖首款自主研發(fā)的PD-1單抗,又被稱作“H藥”。它于2022年3月獲批,是國內(nèi)獲批的第七款PD-1。PD-1產(chǎn)品是國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域的“卷王”代表。上市之際,復(fù)宏漢霖的競爭對(duì)手就包括百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物、君實(shí)生物、默沙東和百時(shí)美施貴寶。

    由此可見,復(fù)宏漢霖目前的主力產(chǎn)品本身并不是創(chuàng)新性顯著、價(jià)格優(yōu)勢(shì)突出的產(chǎn)品。并且,產(chǎn)品的同類競品均不少。這就對(duì)企業(yè)的商業(yè)化能力有較高的要求。

    界面新聞曾報(bào)道,在銷售團(tuán)隊(duì)人員數(shù)量這一數(shù)據(jù)上,2022年底,復(fù)宏漢霖注射用曲妥珠單抗(漢曲優(yōu))銷售團(tuán)隊(duì)人數(shù)合計(jì)550余人,斯魯利單抗注射液(漢斯?fàn)睿╀N售團(tuán)隊(duì)人數(shù)近400人,同時(shí)該公司執(zhí)行的是高效能的商業(yè)化策略。

    目前,復(fù)宏漢霖這兩款產(chǎn)品的銷售額依舊在增長。2023年前三季度,復(fù)宏漢霖的注射用曲妥珠單抗(漢曲優(yōu))和斯魯利單抗注射液(漢斯?fàn)睿┓謩e實(shí)現(xiàn)了人民幣20.145億元及8.654億元的銷售收入。對(duì)比該公司的半年報(bào)可知,復(fù)宏漢霖單季度銷售實(shí)現(xiàn)的注射用曲妥珠單抗(漢曲優(yōu))和斯魯利單抗注射液(漢斯?fàn)睿┑匿N售額分別接近7億元和3億元。

    截至2023年9月底,復(fù)宏漢霖實(shí)現(xiàn)營收約人民幣39.278億元,較去年同期增長約84%,盈利達(dá)4.078億元。同時(shí),注射用曲妥珠單抗(漢曲優(yōu))的銷售收入也已經(jīng)占比過半。

    復(fù)宏漢霖的創(chuàng)始人為劉世高、姜偉東。在組建復(fù)宏漢霖之前,劉世高在美國百時(shí)美施貴寶及安進(jìn)擔(dān)任過質(zhì)量控制總監(jiān)。2009年2月,劉世高和姜偉東在美國成立了Henlius公司,方向就是生物類似藥,同年12月,Henlius公司與與復(fù)星醫(yī)藥共同成立了現(xiàn)在的公司復(fù)宏漢霖。2019年,復(fù)宏漢霖在港股上市。

    不過,作為一家較早地爬出虧損泥潭的企業(yè),復(fù)宏漢霖身上一直有著濃厚的生物類似藥的標(biāo)簽。在2021年末,復(fù)宏漢霖舉辦全球研發(fā)日之際,時(shí)任復(fù)宏漢霖董事長、執(zhí)行董事兼首席執(zhí)行官張文杰曾表示,不知道為何復(fù)宏漢霖給外界留下了僅僅是一家生物類似藥企業(yè)的印象,但公司確實(shí)是藥開發(fā)創(chuàng)新藥的。

    另一方面,生物類似藥集采的可能性依舊存在,這也會(huì)影響復(fù)宏漢霖的基本面。2022年2月,廣東藥品采購聯(lián)盟首次試水生物類似藥集采,被選中的品種為利妥昔單抗,中選產(chǎn)品是信達(dá)生物的達(dá)伯華。而后在2022年11月,安徽也將利妥昔單抗納入集采,報(bào)量還是廣東聯(lián)盟報(bào)量的2.65倍,復(fù)宏漢霖的漢利康中選。

    但是,生物類似藥集采的影響也顯而易見。2021年和2022年,漢利康的銷售收入分別為5.42億元和5.54億元,產(chǎn)品的銷售額增長已放緩。對(duì)于集采影響,商業(yè)化合作方復(fù)星醫(yī)藥曾在2023年9月表示,漢利康已經(jīng)經(jīng)歷了像廣東聯(lián)盟集采、安徽集采的考驗(yàn),未來可能還會(huì)有價(jià)格挑戰(zhàn),而漢曲優(yōu)因?yàn)楂@批競品較少,目前仍處于增長期;漢達(dá)遠(yuǎn)和漢貝泰處于挑戰(zhàn)者位置。整體而言,生物類似藥集采對(duì)于企業(yè)的影響趨于中性。

    轉(zhuǎn)載來源:界面新聞 作者:黃華

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