近日（3月14日晚間），港股上市公司翰森制藥（3692.HK）公告，以不超過50億元人民幣授權(quán)引進(jìn)普米斯生物技術(shù)（珠海）有限公司（下稱“普米斯”）一款雙抗ADC（抗體偶聯(lián)藥物）產(chǎn)品HS-20117/PM1080。

值得關(guān)注的是，這不是翰森制藥在ADC賽道的首次BD，去年，翰森制藥與GSK達(dá)成兩項(xiàng)合作，不同的是，這兩項(xiàng)為對(duì)外授權(quán)。

業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，向大外企對(duì)外授權(quán)管線有利于相關(guān)產(chǎn)品在海外做商業(yè)化布局，而此次翰森制藥授權(quán)引進(jìn)普米斯的HS-20117/PM1080全球權(quán)益是否代表翰森制藥有意布局海外商業(yè)化？

對(duì)此，翰森制藥并未明確回復(fù)藍(lán)鯨財(cái)經(jīng)，不過，對(duì)方表示，確實(shí)在加速全球化戰(zhàn)略布局、加速國際BD合作。

ADC BD交易頻繁，細(xì)分靶點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)激烈

公開資料顯示，包括此次授權(quán)產(chǎn)品，翰森制藥管線中至少有4款A(yù)DC產(chǎn)品，不過均處于研發(fā)早期階段。

PM1080/HS-20117是一款1+1異源二聚體結(jié)構(gòu)的EGFR/cMet雙特異性抗體，通過特異性靶向腫瘤抗原EGFR和cMet抑制腫瘤生長(zhǎng)和存活，目前正處于I期臨床研究階段。

此次合作，是翰森制藥與普米斯達(dá)在之前達(dá)成的協(xié)議基礎(chǔ)上，對(duì)于該管線的進(jìn)一步深入合作：將合作范圍從大中華區(qū)擴(kuò)展到全球。

而除了這款雙抗ADC以外，去年年底，翰森制藥分別將HS-20089（B7-H4 ADC）和HS-20093（B7-H3 ADC）全球獨(dú)占許可權(quán)利（不含中國大陸、香港、澳門及臺(tái)灣地區(qū)）授予葛蘭素史克（GSK）。

根據(jù)協(xié)議條款，前者翰森制藥將收取8500萬美元首付款，并有資格收取最多14.85億美元的成功里程碑付款。后者翰森制藥將獲得1.85億美元首付款，并有資格獲得最多15.25億美元的成功里程碑付款。

有業(yè)內(nèi)人士指出，目前ADC賽道，HER-2和Trop-2等靶點(diǎn)較為成熟也已經(jīng)非常擁擠，越來越多的企業(yè)開始把目光轉(zhuǎn)向B7-H3和B7-H4賽道。

不過，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，全球進(jìn)入臨床階段的靶向B7-H3 ADC藥物也已有20余款，除了翰森制藥以外，第一三共、邁威生物等均在開展臨床試驗(yàn)。

公開資料顯示，HS-20089（B7-H4 ADC）和HS-20093（B7-H3 ADC）均處于二期臨床階段。

除了上述三款A(yù)DC以外，去年9月翰森制藥發(fā)布公告，其自主研發(fā)的Trop-2靶向ADC藥物HS-20105已獲批臨床，擬用于晚期實(shí)體瘤的治療，具體適應(yīng)癥待臨床試驗(yàn)后確定。

不過，Trop-2 ADC是目前除了以Euhertu為代表的HER2 ADC以外，最內(nèi)卷、競(jìng)爭(zhēng)最激烈的細(xì)分領(lǐng)域。

民生證券研報(bào)顯示，HER2、TROP2和CLDN18.2是國內(nèi)ADC研發(fā)聚焦的熱門靶點(diǎn)，其次為B7-H3、Nectin-4、HER3、FRα和EGFR；此外，靶向c-MET、FIII和CD79B等新興靶點(diǎn)的新一代ADC，也進(jìn)入了臨床階段。

以此來看，翰森制藥局部的基本都是熱門且內(nèi)卷的靶點(diǎn)。

創(chuàng)新藥占比逐漸增高，研發(fā)、銷售費(fèi)用也同步放大

有業(yè)內(nèi)人士指出，在醫(yī)療行業(yè)內(nèi)，翰森制藥一直頗為低調(diào)，不過，翰森制藥集團(tuán)創(chuàng)始人、主席兼CEO鐘慧娟作為恒瑞醫(yī)藥董事長(zhǎng)孫飄揚(yáng)的夫人，夫婦創(chuàng)業(yè)的故事常被業(yè)內(nèi)提及；另一方面，恒瑞醫(yī)藥和翰森制藥的經(jīng)營狀態(tài)似乎也頗為類似，從此前的仿制藥起家、不過此前受到集采等因素拖累業(yè)績(jī)，近年來大勢(shì)所趨，正加速“創(chuàng)新”轉(zhuǎn)型。

從數(shù)據(jù)來看，2020年的時(shí)候，翰森制藥的營收結(jié)構(gòu)中創(chuàng)新藥占比只有18%；而到了2023上半年，翰森制藥的創(chuàng)新藥收入為27.86億元，提升到占營收比達(dá)61.8%，根據(jù)該公司的規(guī)劃，到2025年，這個(gè)數(shù)字會(huì)進(jìn)一步達(dá)到80%。

這個(gè)數(shù)字甚至高于恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新藥占比，2023上半年，恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)收入49.62億元，在當(dāng)期營收中占比達(dá)44.43%。

不過，隨著創(chuàng)新藥占比的逐年放大，其研發(fā)和銷售費(fèi)用近年來一直居高不下。

2020-2022年間，研發(fā)投入金額分別為12.52億元、17.97億元、16.93億元；同期，其銷售費(fèi)用分別為31.03億元、34.28億元及35.5億元，甚至遠(yuǎn)超研發(fā)費(fèi)用；而對(duì)應(yīng)的歸母凈利潤(rùn)卻是原地踏步、2022年同比還有所下降，分別為25.69億元、27.13億元、25.84億元。

事實(shí)上，從仿制藥到創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)型雖然是大勢(shì)所趨，不過也不是一帆風(fēng)順，藥企除了進(jìn)行巨額研發(fā)和銷售費(fèi)用的投入，考驗(yàn)的還是企業(yè)對(duì)管線、產(chǎn)品的眼光，畢竟很多賽道已經(jīng)是“紅海”。

轉(zhuǎn)載來源：藍(lán)鯨財(cái)經(jīng) 作者：屠俊