經(jīng)濟觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 8月7日晚,國家醫(yī)保局發(fā)布了《2024年醫(yī)保目錄通過初步形式審查的藥品名單及申報藥品信息》,這次審查共收到企業(yè)申報信息626份,涉及藥品574個。經(jīng)審核,440個藥品通過初步形式審查。
經(jīng)濟觀察網(wǎng)注意到,與2023年相比,企業(yè)申報藥品數(shù)量和通過初步形式審查的藥品數(shù)量均有所增加。2023年,申報藥品數(shù)量為570個,經(jīng)審核有390個藥品通過初步形式審查。
初步形式審查是對申報藥品是否符合當年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報條件以及藥品信息完整性進行的初步審核。形式審查主要分為初審、初審結(jié)果公示、復(fù)審、復(fù)審結(jié)果公告四個步驟。通過初步形式審查并不代表能真正進入談判環(huán)節(jié)。
按照《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》和《2024年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》(下稱《工作方案》),醫(yī)保藥品目錄調(diào)整分為企業(yè)申報、形式審查、專家評審、談判競價等環(huán)節(jié),形式審查只是其中之一。一個藥品通過了初步形式審查,并不表示其已進入醫(yī)保目錄,僅代表經(jīng)審核該藥品符合相應(yīng)的申報條件,初步獲得了參加下一步評審的資格。
從440個藥品名單來看,目錄外藥品有CAR-T產(chǎn)品阿基侖賽注射液、治療罕見病重癥肌無力的產(chǎn)品艾加莫德α注射液、生物制劑奧馬珠單抗注射液、治療癌癥的靶向藥物伏羅尼布片等。
每一年的國家醫(yī)保談判中,百萬元治療費用的CAR-T上不上談判桌、多少款腫瘤和罕見病藥物談判成功,都是牽動人心的話題,也關(guān)系著所有參保人的權(quán)益。
“這類藥品最終能否進入國家醫(yī)保藥品目錄,還需要經(jīng)嚴格評審程序,然后獨家藥品需談判、非獨家藥品需競價,只有談判或競價成功后才能最終被納入目錄。”國家醫(yī)保局表示,隨后將按照《工作方案》要求,推進專家評審、談判競價等后續(xù)工作。
前述通過初步形式審查的440個藥品正在公示,公示期為8月7日—8月13日。國家醫(yī)保局表示,公示期間,歡迎社會各界對公示藥品的資格條件、相關(guān)信息和初步形式審查結(jié)果進行監(jiān)督。如有意見建議,可以在公示期間以信函或郵件等形式向國家醫(yī)保局醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作專班反映。
等到公示期結(jié)束,國家醫(yī)保局會公布正式通過形式審查的藥品名單。
2022年有一款藥品——甲硝維參陰道膨脹栓在初步通過形式審查的名單之列,但未正式通過形式審查。