當(dāng)中國投資人認(rèn)定小核酸藥物會成為未來最有前景的創(chuàng)新技術(shù)之一,頭頂“中國核酸藥物第一股”光環(huán)的圣諾醫(yī)藥(02257.HK)卻深陷危機(jī)之中。
今年8月末,圣諾醫(yī)藥公布2024年中期業(yè)績,財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示,今年上半年,公司并無產(chǎn)生任何產(chǎn)品銷售收入,錄得虧損4350萬美元,上年同期為虧損4110萬美元。
現(xiàn)金流方面,圣諾醫(yī)藥的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物由截至2023年12月31日的2390萬美元減少至截至2024年6月30日的770萬美元。另外,于2024年6月30日,公司財(cái)務(wù)狀況由2023年12月31日的資產(chǎn)凈值2450萬美元變?yōu)樨?fù)債凈額1780萬美元。
財(cái)務(wù)狀況急轉(zhuǎn)直下,如何保證后續(xù)新藥研發(fā)所需的資金投入,這一疑問始終纏繞著圣諾醫(yī)藥。圣諾醫(yī)藥創(chuàng)始人、CEO陸陽曾告訴時(shí)代財(cái)經(jīng),公司會通過人員精簡、調(diào)整管線側(cè)重點(diǎn)、探索開拓管線項(xiàng)目BD(商務(wù)拓展)等戰(zhàn)略措施,緩解公司現(xiàn)金壓力。
從目前的情況來看,一系列的節(jié)流動(dòng)作仍然無法阻擋圣諾醫(yī)藥滑落的命運(yùn)。而在找“錢”這件事情上,圣諾醫(yī)藥似乎更無新的進(jìn)展。
從2021年上市時(shí)的高朋滿座到如今資金鏈岌岌可危,圣諾醫(yī)藥何以至此?在今年7月舉辦的一場生物醫(yī)藥行業(yè)晚會上,陸陽作為嘉賓高歌了一曲《等待》。或許這正是他眼下對圣諾醫(yī)藥的期望——等待一個(gè)破局的契機(jī),等待觸底反彈的那一天。
錢花去哪里了?
成立于2007年,專注以核酸干擾(RNAi)技術(shù)為核心的新藥開發(fā),在國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)中,圣諾醫(yī)藥的資歷不算淺,甚至可以算是中國初代Biotech。
因開發(fā)了多個(gè)專有遞送平臺,圣諾醫(yī)藥在小核酸藥物賽道中頗受資本青睞,一度是資本的“寵兒”。上市前,圣諾醫(yī)藥共完成了5輪融資,合計(jì)融資金額近2.7億美元,投資方包括元禾原點(diǎn)、越秀產(chǎn)業(yè)基金、普華資本、基石資本、弘陶資本、隆門資本等。而國內(nèi)疫苗龍頭沃森生物(300142.SZ)的身影亦閃現(xiàn)其中。
在港股上市后,圣諾醫(yī)藥提到,全球發(fā)售籌集的所得款項(xiàng)凈額(包括部分行使超額配股權(quán))約為5480萬美元,合共發(fā)行851萬股新股份。
在管線上,圣諾醫(yī)藥致力于利用專有遞送平臺開發(fā)創(chuàng)新的生物制藥藥物,用于多種疾病適應(yīng)癥,包括腫瘤學(xué)、纖維化疾病及病癥、病毒性疾病及心血管代謝疾病。
2021年上市當(dāng)年披露的年報(bào)顯示,圣諾醫(yī)藥的主要產(chǎn)品為STP705和STP707,以及正在進(jìn)行臨床前研究的至少有16款其他產(chǎn)品。到2023年,圣諾醫(yī)藥的管線中仍有16個(gè)在研項(xiàng)目。
但時(shí)至今日,這些管線仍未跑出1款獲批產(chǎn)品。
根據(jù)財(cái)報(bào),截至2023年12月31日,圣諾醫(yī)藥全球發(fā)售籌集的所得款項(xiàng)凈額中,已有4520萬美元投入到發(fā)展及商業(yè)化STP705、STP707的開發(fā)、GalNAc計(jì)劃產(chǎn)品以及其他臨床前候選藥物的研發(fā)。
雖然創(chuàng)新藥開發(fā)所需資金龐大,且成功率“九死一生”,但市場仍然關(guān)心,錢投在了哪里?
從上市募集所得款分配來看,STP705是圣諾醫(yī)藥投入的重點(diǎn)項(xiàng)目。根據(jù)招股書,STP705是一種雙重TGF-β1/COX-2抑制劑。
在2021年年報(bào)中,STP705項(xiàng)目在開發(fā)的適應(yīng)癥包括鱗狀細(xì)胞原位癌/isSCC、基底細(xì)胞癌/BCC、局部減脂、肝癌(籃式)(包括膽管癌、肝細(xì)胞癌、肝轉(zhuǎn)移癌等)、肝癌(與抗PD-(L)1聯(lián)合)、肝癌/肺癌/胰腺癌、HTS/增生性瘢痕、脂肪塑型。
不過,時(shí)至今日,STP705還在開發(fā)的適應(yīng)癥僅有鱗狀細(xì)胞原位癌、基底細(xì)胞癌和脂肪塑型。
時(shí)代財(cái)經(jīng)翻閱招股書發(fā)現(xiàn),在STP705這些部分“消失”的適應(yīng)癥上,圣諾醫(yī)藥曾展開對外合作。就STP705項(xiàng)目,圣諾醫(yī)藥曾分別與信達(dá)生物(01801.HK)、君實(shí)生物(01877.HK;688180.SH)、廣州香雪這三家藥企達(dá)成開發(fā)合作。
早在2010年10月,圣諾醫(yī)藥與廣州香雪就STP705(用于治療增生性瘢痕)達(dá)成合作,由廣州香雪獲得STP705在中國的項(xiàng)目權(quán)益。不過,10年后,這一協(xié)議終止。財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示,與廣州香雪終止合作協(xié)議的虧損為767.9萬美元。到2023年年報(bào)里,用于治療增生性瘢痕這一適應(yīng)癥已經(jīng)消失無蹤。
與信達(dá)生物和君實(shí)生物的合作都發(fā)生在2020年1月。招股書顯示,圣諾醫(yī)藥與信達(dá)及君實(shí)生物合作開展了STP705與抗PD-(L)1抑制劑聯(lián)合的研究。
不過,在2023年年報(bào)中,上述兩項(xiàng)合作的相關(guān)表述同樣被抹去。對此,圣諾醫(yī)藥證券部相關(guān)人士僅對時(shí)代財(cái)經(jīng)表示“不便透露”。
或許,在STP705上,圣諾醫(yī)藥做了諸多探索,就進(jìn)展來看,這仍是圣諾醫(yī)藥推進(jìn)最快也是最具商業(yè)化前景的管線。
2024年中報(bào)顯示,STP705(用于治療鱗狀細(xì)胞原位癌)和STP705(用于治療基底細(xì)胞癌)處于臨床II期,STP705(用于脂肪塑型)處于臨床I期。
在2023年業(yè)績公告中,圣諾醫(yī)藥提到,已就STP705向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提出一項(xiàng)適應(yīng)性設(shè)計(jì)的II/III期關(guān)鍵試驗(yàn),以解決尚未確定的劑量選擇問題,并根據(jù)法規(guī)要求提出了另一項(xiàng)III期試驗(yàn)設(shè)計(jì)。
在此次中報(bào)中,圣諾醫(yī)藥提到,針對公司的建議以及與相關(guān)非臨床研究及臨床研究設(shè)計(jì)有關(guān)的問題,美國FDA提供了明確的發(fā)展路徑,包括非臨床及臨床研究的具體指導(dǎo)、對擬議的II/III期及III期臨床研究的修改,以及在候選藥物STP705中使用兩種活性成分所需的進(jìn)一步論證。目前,圣諾醫(yī)藥正根據(jù)美國FDA的指導(dǎo)進(jìn)行所需研究。
財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示,于今年上半年,圣諾醫(yī)藥將上市募集所得款中490萬美元投入到STP705項(xiàng)目中。
“我們的首要任務(wù)是將用于治療isSCC(鱗狀細(xì)胞原位癌)的STP705商業(yè)化。我們一直與FDA溝通并收到彼等關(guān)于進(jìn)一步研發(fā)用于治療isSCC的新型siRNA療法STP705的書面回復(fù)。我們預(yù)期將通過現(xiàn)有的財(cái)務(wù)資源、市場籌集的新資金及與其他方合作來為STP705試驗(yàn)提供資金。”圣諾醫(yī)藥在中報(bào)中提到。
對于圣諾醫(yī)藥來說,STP705項(xiàng)目承載了公司“自我造血”的希望。不過今年6月,圣諾醫(yī)藥首席醫(yī)務(wù)官Francois Lebel博士宣布離職,而他是STP705項(xiàng)目的核心負(fù)責(zé)人,這給STP705的后續(xù)開發(fā)又蒙上了一層不確定性。
在資金日漸減少情況下,圣諾醫(yī)藥在中報(bào)中提到,已優(yōu)先將資源分配至潛力巨大的項(xiàng)目,并已暫停或放緩其他項(xiàng)目的開發(fā)。其特別強(qiáng)調(diào),已決定將財(cái)務(wù)資源用于推進(jìn)STP705及STP122G的開發(fā)。
根據(jù)中報(bào),STP122G是使用圣諾醫(yī)藥GalAhead?平臺靶向十一因子配制的候選產(chǎn)品,目前處于臨床I期。
資金危機(jī)何解?
成立17年后,圣諾醫(yī)藥從“中國核酸藥物第一股”的高位掉落,走到了如今生死存亡的時(shí)刻。
針對現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物的減少,圣諾醫(yī)藥在中報(bào)中提到,主要系由于本集團(tuán)的研發(fā)活動(dòng)、一般企業(yè)及行政活動(dòng)。
財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示,今年上半年,圣諾醫(yī)藥的行政開支為1016萬美元,上年同期為1081.5萬美元;研發(fā)開支為1425.1萬美元,上年同期為3070.9萬美元。
在圣諾醫(yī)藥的控費(fèi)下,這兩項(xiàng)支出雙雙減少。不過,從財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)來看,這并非導(dǎo)致圣諾醫(yī)藥財(cái)務(wù)狀況惡化的主因。
7月8日,圣諾醫(yī)藥公告,公司所認(rèn)購的TradArt Flagship Investment SPC的獨(dú)立投資組合共2000萬美元(不包括交易費(fèi)用),由于基金所投資的私募債的發(fā)行人可能違約。截至彼時(shí)公告日期,已贖回20萬美元。
中報(bào)顯示,根據(jù)投資經(jīng)理所提供的資本賬戶報(bào)表,截至2024年6月30日,公司資本賬戶余額為193.50萬美元。公司截至于2024年6月30日止六個(gè)月記錄按公平值計(jì)入損益的金融資產(chǎn)公平值虧損1810.80萬美元。
根據(jù)2023年年報(bào),圣諾醫(yī)藥全資附屬公司香港Sirnaomics分別于2022年、2023年認(rèn)購1500萬美元、500萬美元上述基金的獨(dú)立投資組合股份,且該基金已委任公司的獨(dú)立第三方TradArt Asset Management Co., Limited為其投資經(jīng)理。
在此次中報(bào)披露前,圣諾醫(yī)藥公告稱,這筆投資的資產(chǎn)凈值預(yù)計(jì)發(fā)生重大不利變化。
針對此事,圣諾醫(yī)藥在中報(bào)提到,2024年7月29日,調(diào)查委員會代表本公司聘請霍氏律師行作為香港法律顧問,聘請安邁法證會計(jì)顧問有限公司作為獨(dú)立調(diào)查顧問。
于此次中報(bào)公告日期,圣諾醫(yī)藥表示,“該調(diào)查正在進(jìn)行中。根據(jù)現(xiàn)時(shí)可得資料,預(yù)計(jì)該調(diào)查結(jié)果的第一份報(bào)告將于2024年9月發(fā)布。該時(shí)間表僅供參考,可能會或可能不會根據(jù)該調(diào)查的進(jìn)展及發(fā)展?fàn)顩r進(jìn)行更新”。
對于當(dāng)下的圣諾醫(yī)藥來說,急需資金注入來解決公司的困境。在中報(bào)中,其提到,本集團(tuán)依賴股權(quán)及債務(wù)融資作為流動(dòng)資金的主要來源。
中報(bào)顯示,于2024年6月30日,圣諾醫(yī)藥的銀行借款為40萬美元,于2024年6月30日,公司并無未動(dòng)用銀行融資。
不過,圣諾醫(yī)藥能否拿到新的融資,目前還是問號。
尋求BD合作或許是一條出路,也可能是唯一的出路。在中報(bào)中,圣諾醫(yī)藥表示,有選擇地尋求協(xié)同合作的機(jī)會,最大限度地發(fā)揮我們的潛力。
“我們的戰(zhàn)略及業(yè)務(wù)發(fā)展團(tuán)隊(duì)繼續(xù)積極探索與其他行業(yè)參與者的全球及本地合作伙伴關(guān)係及合作機(jī)會,尤其是針對我們的主要產(chǎn)品STP705、STP707以及我們的GalAhead?臨床及臨床前資產(chǎn),包括但不限于STP122G、STP125G及STP144G。該合作伙伴關(guān)係及合作機(jī)會預(yù)期將有助于促進(jìn)多項(xiàng)臨床前及臨床資產(chǎn)的開發(fā)。該等機(jī)會可能包括共同開發(fā)、引進(jìn)許可及對外授權(quán)許可安排。”圣諾醫(yī)藥表示。
今年4月,圣諾醫(yī)藥子公司達(dá)冕生物授予華蘭生物(002007.SZ)在中國開發(fā)和商業(yè)化RV-1770的獨(dú)家權(quán)利。不過,公告并未披露此次交易的具體金額。
今年8月,圣諾醫(yī)藥宣布,與Gore Range Capital合作成立合營企業(yè)Sagesse Bio,共同推進(jìn)局部脂肪重塑產(chǎn)品的開發(fā)。此次交易涉及圣諾醫(yī)藥的專利轉(zhuǎn)讓。
在公告中,圣諾醫(yī)藥提到公司會收到里程碑付款。不過,這也需要Sagesse Bio完成籌資。
“截至本公告日期,我們已收到大量未來合作的條款清單,其中包括一間來自中國內(nèi)地的國內(nèi)大型藥企。潛在的合作領(lǐng)域包括但不限于我們獨(dú)特的遞送平臺、已處于臨床階段的優(yōu)先產(chǎn)品管線及具有巨大市場潛力的臨床前產(chǎn)品。”圣諾醫(yī)藥在中報(bào)中稱。
只是,從年初至今,圣諾醫(yī)藥的股價(jià)已經(jīng)暴跌超九成。身陷資金危機(jī)、市值大幅縮水至僅剩不到3億港元,與合作方談判時(shí),圣諾醫(yī)藥還有多少議價(jià)權(quán),不得而知。
轉(zhuǎn)載來源:藍(lán)鯨新聞 作者:文若楠