隨著2024年中報(bào)的全面披露，IVD企業(yè)遭遇營(yíng)收與凈利下滑考驗(yàn)再次成為關(guān)注焦點(diǎn)。據(jù)Wind數(shù)據(jù)，在2024年上半年，東方生物、明德生物、迪安診斷、邁克生物等營(yíng)收規(guī)模收縮，亦有企業(yè)遭遇虧損挑戰(zhàn)。如東方生物、熱景生物在2024年上半年分別虧損1.52億元與0.43億元。

這一現(xiàn)象不僅是企業(yè)個(gè)體的挑戰(zhàn)，也是體外診斷行業(yè)整體市場(chǎng)規(guī)模縮減的直觀體現(xiàn)。數(shù)據(jù)顯示，2023年中國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模較上一年度大幅下降約30%，市場(chǎng)需求驟減對(duì)企業(yè)造成較大沖擊。

在此背景下，實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)回升的萬(wàn)孚生物的“法寶”之一，是在腫瘤診斷與呼吸道傳染病檢測(cè)兩大領(lǐng)域發(fā)力。與此同時(shí)，一眾IVD企業(yè)也將開拓基層市場(chǎng)視作突圍之策。

營(yíng)收凈利規(guī)模普遍收縮

隨著IVD企業(yè)2024年中報(bào)全線公布，是否能賺、要怎么賺，已經(jīng)成為市場(chǎng)探討的焦點(diǎn)。

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者梳理發(fā)現(xiàn)，根據(jù)Wind數(shù)據(jù)，多家企業(yè)在2024年上半年再度迎來(lái)業(yè)績(jī)下滑。如東方生物自2022年上半年以來(lái)，營(yíng)收呈現(xiàn)持續(xù)下滑態(tài)勢(shì)，從峰值71.11億元跌至5.02億元，再降至4.18億元。明德生物亦未能幸免，2024年上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收1.54億元，同比下降71.30%。

2024年上半年，透景生命與熱景生物雖各自維持在接近2億元的營(yíng)收水平，但均錄得了不同程度的下滑，分別同比下降21.86%與18.96%。

然而，相較于透景生命近五年上半年一直在1億元至3億元的營(yíng)收規(guī)模徘徊，熱景生物曾在2021年上半年實(shí)現(xiàn)接近36億元的營(yíng)收，此后跌至20.46億元，再逐步跌至2.49億元。

從時(shí)間脈絡(luò)上看，跌勢(shì)普遍是從2022年左右開始的。在2019年上半年至2021年上半年期間，東方生物營(yíng)收逐年上漲，從1.70億元，逐步漲至63.82億元，此后業(yè)績(jī)逐步下滑。目前，已回落至四年前的一半左右。

業(yè)績(jī)走向趨勢(shì)相似的還有明德生物與萬(wàn)孚生物。明德生物從2019年上半年的1.02億元，逐漸走高，至2022年上半年創(chuàng)收52.53億元。此后，營(yíng)收規(guī)模逐漸收縮，降至2024年上半年的1.54億元。萬(wàn)孚生物經(jīng)歷了從2019年至2022年的高速增長(zhǎng)期，之后營(yíng)收先降至14.89億元，再回升至15.75億元。

多家企業(yè)業(yè)績(jī)表現(xiàn)趨同，似乎也映射出市場(chǎng)的整體疲態(tài)。

從盈利水平來(lái)看，東方生物與熱景生物在2024年上半年報(bào)虧，分別虧損1.52億元與0.43億元。與之相對(duì)的，是萬(wàn)孚生物在2023年上半年凈利潤(rùn)大降后，在2024年小幅回升至3.56億元。

在業(yè)績(jī)普遍下降之際，透景生命、明德生物等IVD企業(yè)在凈利規(guī)模縮減中，保持了盈利。然而，透景生命與明德生物在2024年上半年的凈利潤(rùn)分別只余663萬(wàn)元與6516萬(wàn)元。值得注意的是，此次報(bào)虧的東方生物與熱景生物也是在2023年上半年凈利潤(rùn)縮減至億元以下。

IVD企業(yè)的盈利困境，實(shí)際上也是體外診斷行業(yè)整體市場(chǎng)規(guī)模收縮的縮影。據(jù)萬(wàn)孚生物援引《中國(guó)體外診斷行業(yè)年度報(bào)告（2023版）》，2023年中國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模約1200億元，與2022年1700億元的市場(chǎng)規(guī)模相比，下降約30%。

其中，POCT市場(chǎng)作為重要細(xì)分領(lǐng)域，其市場(chǎng)份額雖超過(guò)10%，但跌幅卻超過(guò)60%，國(guó)產(chǎn)率雖超過(guò)60%，卻正承受著市場(chǎng)需求驟減帶來(lái)的沖擊。尤其是前期抗原檢測(cè)需求激增所形成的高基數(shù)，導(dǎo)致2023年P(guān)OCT市場(chǎng)規(guī)模出現(xiàn)大幅度回落，進(jìn)一步加劇了行業(yè)的調(diào)整壓力。

落子腫瘤與呼吸道檢測(cè)

IVD企業(yè)普遍承壓，如透景生命等公司方面將此歸因于集采政策等外部因素的影響。

在業(yè)內(nèi)看來(lái)，醫(yī)用耗材的集中帶量采購(gòu)已進(jìn)入常態(tài)化實(shí)施階段，醫(yī)保控費(fèi)下的試劑陽(yáng)光采購(gòu)與帶量集采政策并行，迫使企業(yè)不得不直面控本增效的考驗(yàn)。如東方生物在上半年的管理費(fèi)用同比增長(zhǎng)29.73%，擴(kuò)大至2.05億元。

業(yè)內(nèi)人士長(zhǎng)期觀察發(fā)現(xiàn)，生物醫(yī)藥行業(yè)普遍存在一種現(xiàn)象：未參與集采的面臨競(jìng)爭(zhēng)壓力，而參與集采則需在保證按時(shí)供應(yīng)的同時(shí)，承受價(jià)格壓縮帶來(lái)的利潤(rùn)縮減，部分企業(yè)甚至面臨利潤(rùn)微薄的困境。

相對(duì)地，對(duì)于擁有核心競(jìng)爭(zhēng)力的優(yōu)質(zhì)企業(yè)而言，集采卻成為了一個(gè)加速成長(zhǎng)、鞏固市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)地位的契機(jī)。

華夏基石業(yè)務(wù)副總裁李志華在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道采訪時(shí)指出，國(guó)家推動(dòng)集采的初衷并非限制企業(yè)研發(fā)或壓縮利潤(rùn)空間，而是旨在優(yōu)化行業(yè)結(jié)構(gòu)。通過(guò)集采機(jī)制，能夠有效淘汰醫(yī)療行業(yè)中的小規(guī)模、低效能企業(yè)，促使行業(yè)向集中化、規(guī)模化發(fā)展。

“大型企業(yè)憑借規(guī)模經(jīng)濟(jì)效應(yīng)，能夠降低運(yùn)營(yíng)與生產(chǎn)成本，提升競(jìng)爭(zhēng)力，進(jìn)而推動(dòng)整個(gè)行業(yè)健康、有序發(fā)展。這一過(guò)程中，行業(yè)集中度提升，有助于形成具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)療巨頭。”李志華強(qiáng)調(diào)。

在新發(fā)展階段，為實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)回升與爭(zhēng)取市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)權(quán)，一眾IVD企業(yè)將目光投向了腫瘤診斷及呼吸道傳染病檢測(cè)兩大領(lǐng)域。

例如，萬(wàn)孚生物通過(guò)投資北京普譯生物，進(jìn)一步推進(jìn)腫瘤伴隨診斷與早篩、遺傳病與罕見(jiàn)病診斷技術(shù)發(fā)展。此外，萬(wàn)孚生物與阿斯利康、默克等企業(yè)達(dá)成合作，開展前列腺癌早篩早診、甲狀腺功能基層檢測(cè)等業(yè)務(wù)。

財(cái)報(bào)顯示，在2024年上半年，萬(wàn)孚生物慢病管理檢測(cè)收入7.62億元，較去年同期增長(zhǎng)6.14%；傳染病業(yè)務(wù)收入4.81億元，較去年同期增長(zhǎng)12.50%。

在業(yè)內(nèi)看來(lái)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診量的恢復(fù)帶動(dòng)了慢病管理等剛性需求的釋放，而民眾日益增強(qiáng)的自檢意識(shí)也為呼吸道傳染病等抗原試劑盒的持續(xù)放量提供了有力支撐。

東方生物直言：“整體而言，呼吸道病原體較多，篩選排查是檢測(cè)的首要目標(biāo)，對(duì)比單項(xiàng)檢測(cè)，多聯(lián)檢測(cè)更具有操作的方便性和數(shù)據(jù)一致的可靠性，更符合呼吸道疾病的綜合、快速診斷需求，是未來(lái)發(fā)展的主要趨勢(shì)，其產(chǎn)品市場(chǎng)也將呈現(xiàn)常態(tài)化、周期性需求。同時(shí)多聯(lián)檢測(cè)的研發(fā)周期長(zhǎng)，注冊(cè)認(rèn)證壁壘高，更具有定價(jià)優(yōu)勢(shì)。”

國(guó)投證券也在研報(bào)中指出，看好行業(yè)長(zhǎng)期景氣度。呼吸道檢測(cè)“淡旺季”分布呈“四六開”規(guī)律，具體而言，Q1與Q4合計(jì)檢測(cè)量大約占全年的60%，Q2與Q3合計(jì)檢測(cè)量大約占全年的40%。

與此同時(shí)，IVD企業(yè)們正在備齊腫瘤檢測(cè)“彈藥”。如東方生物儲(chǔ)備以膠體金技術(shù)檢測(cè)的多種腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)試劑，熱景生物在推進(jìn)胰腺癌外泌體檢測(cè)試劑盒和胃癌外泌體檢測(cè)的臨床試驗(yàn)。在上半年，熱景生物肝炎肝癌類診斷試劑實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入5225.35萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)15.99%。

觸角延伸向基層

萬(wàn)孚生物在財(cái)報(bào)中透露，精準(zhǔn)定位與差異化競(jìng)爭(zhēng)策略擴(kuò)大市占率，鞏固基層市場(chǎng)。其國(guó)內(nèi)終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)用戶主要為公立醫(yī)院、民營(yíng)醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院、村診所、疾控中心、執(zhí)法機(jī)關(guān)等。

例如，在呼吸道傳染病檢測(cè)領(lǐng)域，萬(wàn)孚生物努力搶占二級(jí)醫(yī)院以下流感及傳染病基層市場(chǎng)。與此同時(shí)，熱景生物亦不甘落后，在國(guó)內(nèi)基層醫(yī)療市場(chǎng)大范圍推廣應(yīng)用單人份檢測(cè)，并在臨床銷售中心下設(shè)了基層事業(yè)部。

這一趨勢(shì)背后有國(guó)家政策的帶動(dòng)。2024年6月，國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步健全機(jī)制推動(dòng)城市醫(yī)療資源向縣級(jí)醫(yī)院和城鄉(xiāng)基層下沉的通知》。此前，《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院服務(wù)能力標(biāo)準(zhǔn)（2022版）》等文件，要求鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院能開展心肌損傷標(biāo)志物、腫瘤標(biāo)志物等檢測(cè)項(xiàng)目，為基層醫(yī)療市場(chǎng)的快速發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。

當(dāng)然，企業(yè)看好基層醫(yī)療市場(chǎng)也與新一代檢測(cè)技術(shù)進(jìn)步密切相關(guān)。東方生物指出，隨著技術(shù)進(jìn)步，POCT（即時(shí)檢驗(yàn)）產(chǎn)品的精確度將進(jìn)一步縮小與專業(yè)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的差距，其便捷性、高效性、短周期、低樣本需求及成本優(yōu)勢(shì)，不僅成為中心檢驗(yàn)室的有效補(bǔ)充，也是未來(lái)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)去中心化的方向。

技術(shù)進(jìn)步為未來(lái)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)去中心化提供了技術(shù)實(shí)現(xiàn)空間，這也為企業(yè)創(chuàng)造了發(fā)展基層醫(yī)療業(yè)務(wù)的可能性。

或許，這背后也存在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、份額擠壓的原因。以羅氏、雅培、貝克曼、西門子為代表的跨國(guó)-巨頭，在我國(guó)體外診斷領(lǐng)域仍保持著較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力，特別是在三級(jí)以上醫(yī)院市場(chǎng)占據(jù)較高份額。尤其在以腫瘤標(biāo)志物、甲狀腺功能、傳染病檢測(cè)為主的免疫診斷領(lǐng)域，弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，目前國(guó)內(nèi)免疫診斷市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)化率較低，僅為30%。

在此背景下，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，也成為了國(guó)內(nèi)IVD企業(yè)開辟新增長(zhǎng)點(diǎn)的動(dòng)力之一。《2023年我國(guó)衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》顯示，截至2023年末，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)1016238個(gè)，與上年比較，增加36470個(gè)。

由此觀之，一眾IVD企業(yè)若要實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)線盈利，或許還應(yīng)不斷提升自身在腫瘤檢測(cè)、呼吸道檢測(cè)等領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)化替代能力，向基層醫(yī)療市場(chǎng)要增長(zhǎng)。

轉(zhuǎn)載來(lái)源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道 作者：李佳英