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經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 實(shí)習(xí)記者 馮曉冰 “今天我們要發(fā)揮有擔(dān)當(dāng)?shù)木瘛V嗅t(yī)藥被冷漠,不被理解,一些偏激的觀念對(duì)中藥的發(fā)展產(chǎn)生了很不好的影響。”全國(guó)人大代表、步長(zhǎng)制藥總裁趙超在3月5日接受記者采訪時(shí)稱,消除偏見、完善評(píng)價(jià)管理機(jī)制是保護(hù)好中藥發(fā)展的關(guān)鍵。
據(jù)中國(guó)制藥工業(yè)發(fā)展報(bào)告2018年的數(shù)據(jù),2017年制藥工業(yè)總體平穩(wěn)健康發(fā)展,化藥規(guī)模以上的工業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收1.3萬(wàn)億,中成藥規(guī)模以上的營(yíng)收在5700億。
中藥發(fā)展的現(xiàn)狀
中醫(yī)藥在醫(yī)學(xué)界被定義為中國(guó)的醫(yī)學(xué)魂寶,但清朝中期以后,隨著西方醫(yī)學(xué)的傳入,中藥的發(fā)展受到了較大的限制。
再到改革開放以來,跨國(guó)企業(yè)進(jìn)入中國(guó),也帶來了先進(jìn)的生物和化學(xué)治療理念,通過中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)代化的步伐,又觸發(fā)了中藥科學(xué)與否的爭(zhēng)論。
對(duì)于中醫(yī)藥歷史長(zhǎng)河的發(fā)展,趙超稱,最近又出現(xiàn)的新一輪爭(zhēng)議,較大程度地干擾了中藥和中醫(yī)管理的進(jìn)一步發(fā)展。
人們雖然一直向往中西醫(yī)并重,但是中醫(yī)藥和西醫(yī)藥在實(shí)踐中并沒有被擺在平等的位置。有人認(rèn)為,中西醫(yī)結(jié)合的“西化教育”使中醫(yī)喪失了“傳承”的能力,導(dǎo)致的是中醫(yī)失去看病的能力和中醫(yī)數(shù)量的減少。
趙超認(rèn)為,本屆政府前所未有地把中醫(yī)藥提升到解決我國(guó)國(guó)民健康保障的重要力量的地位。像《中醫(yī)藥的健康服務(wù)發(fā)展規(guī)劃》、《中醫(yī)藥的發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要》等多個(gè)中醫(yī)藥國(guó)家級(jí)的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃也出臺(tái)了。包括《中醫(yī)藥法》的正式實(shí)施,也明確了中醫(yī)藥與西藥同等的國(guó)家法律地位,讓廣大中醫(yī)藥人感到中藥的發(fā)展春天又來了,但是現(xiàn)實(shí)中中醫(yī)藥的地位給人的感覺還是有點(diǎn)弱,而且越來越弱。
影響中藥發(fā)展中西并重的問題
就目前中醫(yī)藥在領(lǐng)域內(nèi)較弱的表現(xiàn),在趙超看來,主要體現(xiàn)在符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的現(xiàn)代中醫(yī)藥管理與發(fā)展體系還沒有建立,社會(huì)與各個(gè)部門對(duì)中醫(yī)藥的歧視和偏見依然嚴(yán)重。以及用西醫(yī)的標(biāo)準(zhǔn)去評(píng)價(jià)中藥亟待國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。
趙超說,中醫(yī)藥與西藥對(duì)健康與疾病的認(rèn)識(shí)論是不同的,治療人體健康的方法論也有很大差異。我國(guó)政府一直積極倡導(dǎo)中西醫(yī)結(jié)合,并試圖讓西醫(yī)使用中藥去解決臨床問題。除了倡導(dǎo)西醫(yī)學(xué)習(xí)中醫(yī)藥外,還用西醫(yī)評(píng)價(jià)方法驗(yàn)證評(píng)價(jià)中醫(yī)藥,并展現(xiàn)西醫(yī)的語(yǔ)境。也就是說把癥候變成病種,這種情況下,中藥臨床價(jià)值固然很重要,但是不認(rèn)真研究發(fā)展中醫(yī)藥理論和方法,研究制定符合中藥特點(diǎn)的管理體制和評(píng)價(jià)方法,會(huì)使得眾多來源于經(jīng)典,有數(shù)千年臨床有效性的中成藥不被廣大醫(yī)生和患者認(rèn)可,原因是療效證明不足。這是我們目前所遇到的現(xiàn)實(shí)。
中藥產(chǎn)業(yè)鏈長(zhǎng),質(zhì)量與療效不僅受制于制造的過程,更嚴(yán)重受制于原材料的種源、種苗和種植養(yǎng)殖環(huán)境、采摘、加工、儲(chǔ)存、炮制等過程。在中醫(yī)藥業(yè)界,普遍的共識(shí)是,目前管理和發(fā)展的方式嚴(yán)重不符合中醫(yī)藥的特點(diǎn),很多特點(diǎn)已經(jīng)失去了久經(jīng)考驗(yàn)的傳統(tǒng)的發(fā)展方式。中藥理論現(xiàn)代化的發(fā)展,現(xiàn)代環(huán)境下的中藥材與中藥制造、流通與使用服務(wù)的發(fā)展都出現(xiàn)了很多問題。忽視了中醫(yī)藥在保健和重大疾病方面的重要作用,忽略負(fù)責(zé)任的企業(yè)不斷提升自身產(chǎn)品質(zhì)量和研究的努力。這些都無不體現(xiàn)出對(duì)中醫(yī)藥的偏見。
其次,趙超認(rèn)為,用西醫(yī)的標(biāo)準(zhǔn)去評(píng)價(jià)中藥亟待國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。
在中藥安全性、有效性日益受到重視的背景下,我國(guó)中醫(yī)藥仍為當(dāng)前臨床使用較多的品種,參照西藥的研究評(píng)價(jià)方式開展了大量的安全性及有效性研究。可以說許多中藥的注射劑大品種上市以后,相關(guān)的研發(fā)費(fèi)用遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了國(guó)際先進(jìn)企業(yè)化藥品上市后的后期投入。但國(guó)家有關(guān)部門的中醫(yī)藥再評(píng)價(jià)方案拖了很多年,至今未見蹤影。可以說在這方面藥監(jiān)局前期關(guān)于中醫(yī)藥再評(píng)價(jià)已經(jīng)有了標(biāo)準(zhǔn)和要求,企業(yè)也在積極響應(yīng),但是評(píng)價(jià)的結(jié)果沒有收官。趙超認(rèn)為,這影響了企業(yè)相關(guān)工作的開展,也讓企業(yè)已開展的工作、已取得的成果遲遲得不到官方的認(rèn)可,耽誤了再評(píng)價(jià)工作,也耽誤了符合西藥臨床要求說明書的修訂。使企業(yè)無法繼續(xù)依法開展臨床學(xué)術(shù)的活動(dòng),在一定程度上增加了臨床中藥的不合理、不規(guī)范等情況。
中藥在多年的發(fā)展中,存在的一個(gè)詬病是,中成藥不良反應(yīng)較大,趙超認(rèn)為這是被過度放大了。據(jù)原藥監(jiān)局公布的2008年到2017年藥品不良反應(yīng)信息數(shù)據(jù)顯示,已發(fā)布的76期通報(bào)中,涉及到藥品的有76個(gè),其中中藥27個(gè),占據(jù)了35.5%,其余為化學(xué)藥品。資料顯示中藥不良反應(yīng)率并沒有比化藥高。連續(xù)6年的國(guó)家藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)表明中藥不良反應(yīng)的數(shù)量占到整個(gè)藥物不良反應(yīng)數(shù)量的比例一直保持在17%上下。化藥與中藥的比例是4:1。由此看,中藥被指責(zé)不安全、不治病或許是被放大了。
趙超認(rèn)為,國(guó)家大力提倡發(fā)展中醫(yī)藥,但在實(shí)際過程中中藥遇到了前所未有的困境。要解決這方面的問題,要從根本上改變對(duì)中醫(yī)藥的錯(cuò)誤認(rèn)識(shí),堅(jiān)決糾正違反和不符合中醫(yī)藥法的行為。盡快建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的評(píng)價(jià)體制機(jī)制,強(qiáng)化完善中醫(yī)藥的全生產(chǎn)鏈的管理發(fā)展機(jī)制。建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)、合理滿足醫(yī)療保健需求的中醫(yī)藥合理使用,與中醫(yī)藥價(jià)格管理費(fèi)用的管理機(jī)制。
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