經(jīng)濟觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 一年一度的國家醫(yī)保談判結(jié)果在12月3日公布。117種藥品參加談判的藥品，94種藥品（目錄外67種，目錄內(nèi)27種）談判成功，總體成功率80.34%。目錄外67種藥品平均降價61.71%。

今年的談判成功率和價格降幅略高于往年，盡管國家醫(yī)保局相關(guān)司局負責(zé)人多次表示，醫(yī)保談判不追求最低價和成功率，只追求合理的價格。

此次談判成功的品種涵蓋腫瘤、慢病、抗感染、罕見病、婦女兒童等用藥需求，共涉及21個臨床組別。

值得注意的是，今年經(jīng)談判進入醫(yī)保目錄的67種藥品中，有不少“熟面孔”，比如70萬元一針的諾西那生鈉注射液、國產(chǎn)阿爾茲海默病新藥甘露特納膠囊GV-971，再比如武田旗下用于治療法布雷病的藥物阿加糖酶α注射用濃溶液，還有BTK抑制劑、PARP抑制劑、ALK抑制劑、HER2-ADC等熱門腫瘤靶點藥物。

天價藥變平民藥

在國家醫(yī)保局公布結(jié)果之前，業(yè)內(nèi)就已傳出諾西那生鈉注射液進醫(yī)保的消息。11月11日，這款藥所屬藥企渤健的談判代表，在國家醫(yī)保談判現(xiàn)場待了幾個小時，正常一款藥的談判時間是半個小時，可見談判之艱難。

諾西那生鈉注射液是治療脊髓性肌萎縮癥（Spinal Muscular Atrophy，SMA）的藥物。SMA是一種罕見的常染色體隱性遺傳性神經(jīng)肌肉疾病，這個病的特點是脊髓前角運動神經(jīng)元退化導(dǎo)致進展性的肌肉萎縮、無力。

在全球數(shù)千種罕見病中，SMA屬于有對因治療藥物的那1%。2019年2月，渤健公司的諾西那生鈉注射液通過優(yōu)先審評審批程序在中國獲批。但這款藥在中國的定價是69.97萬元/針，屬于完全自費藥物，這幾乎是中國藥品售價的最高紀錄。

渤健公司曾告訴經(jīng)濟觀察網(wǎng)，接受諾西那生鈉注射液的起始劑量是兩個月內(nèi)注射4針，之后的維持劑量是每4個月注射1針，需要終身用藥。即便只算起始劑量，4針也需花費280萬元，這是絕大多數(shù)患者家庭難以承受的價格。

去年的醫(yī)保談判中，諾西那生鈉注射液通過了形式審查，但未過綜合評審，最終沒有走到談判環(huán)節(jié)。

今年，渤健拿出了“誠意”，每支的報價上來就給了53680元，經(jīng)過九次報價最終降到了33000元。

對于這個談判結(jié)果，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院教授石遠凱表示，天價藥降為平民價才可以進醫(yī)保：“在調(diào)整過程中，國家醫(yī)保局心系廣大患者的負擔(dān)能力，堅持‘保障基本’，堅決杜絕天價藥進醫(yī)保目錄。一些價格極為昂貴、遠超‘保基本’定位和廣大患者負擔(dān)能力的藥品，并未獲得談判資格，無法被納入目錄。同時，也有一些原來價格昂貴的藥品，開出了平民價、符合‘保基本’定位的藥品，經(jīng)談判后順利進入目錄。”

除了諾西那生鈉注射液，達雷妥尤單抗注射液等年治療費用超過100 萬元的“天價藥”，經(jīng)談判也全部降到30萬元以下。

本次醫(yī)保談判一共有7款罕見病藥物談判成功進入醫(yī)保，包括渤健的諾西那生鈉、治療多發(fā)性硬化的氨吡啶緩釋片，還有武田旗下治療法布雷病的阿加糖酶α注射用濃溶液、治療遺傳性血管性水腫的醋酸艾替班特注射液，輝瑞旗下治療蛋白淀粉樣心肌病的氯苯唑酸軟膠囊等。

中國藥學(xué)會和中國醫(yī)療保險研究會此前聯(lián)合發(fā)布的《醫(yī)保藥品管理改革進展與成效藍皮書》數(shù)據(jù)顯示，2009年版醫(yī)保目錄包含22個罕見病用藥，覆蓋13個病種的罕見病；2020年版醫(yī)保目錄包含45個罕見病用藥，覆蓋22個病種的罕見病。

阿爾茲海默病藥物“九七一”

綠谷制藥的阿爾茲海默病新藥甘露特鈉膠囊（商品名：九期一，代號GV-971）也出現(xiàn)在新版醫(yī)保目錄的名單中。去年，綠谷制藥董事長呂松濤曾作為主談判人參與醫(yī)保談判，但最終失敗。國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司前司長熊先軍當(dāng)時回應(yīng)，971談判失敗是因為價格預(yù)期不一致。

按照醫(yī)保局和藥企簽署的保密協(xié)議，談判進入醫(yī)保目錄的藥品，價格信息要到2022年1月1日執(zhí)行才知道，但綠谷制藥12月3日在其微信公眾號公布了價格信息：由原每盒895元降至296元，降幅超60%。

綠谷制藥表示，九期一進入醫(yī)保目錄后，按每月4盒計算，患者用藥費用將由原每月自費3580元，降至1184元，按全國門診平均50%醫(yī)保報銷比例計算，患者每月自付不到600元，直接用藥成本大幅降低。

GV-971于2019年11月在國內(nèi)獲批上市，此前年治療費在4萬元左右。據(jù)該藥主要發(fā)明人、中國科學(xué)院上海藥物研究所研究員耿美玉介紹，GV-971的作用機制是通過重塑腸道菌群平衡，抑制腸道菌群特定代謝產(chǎn)物的異常增多，減少外周及中樞炎癥，降低β淀粉樣蛋白沉積和Tau蛋白過度磷酸化，從而改善認知功能障礙。

GV-971的三期臨床試驗數(shù)據(jù)和臨床試驗設(shè)計在國內(nèi)曾引發(fā)波瀾，饒毅公開稱GV-971的關(guān)鍵論文“不造假是不可能的”，耿美玉亦聲淚俱下回應(yīng)“造假”質(zhì)疑，她表示關(guān)于“九期一”作用機制的研究長達20多年，“科學(xué)的發(fā)現(xiàn)本身一定是伴隨著科學(xué)質(zhì)疑的”。

創(chuàng)新藥“大聯(lián)歡”

2021 年醫(yī)保目錄新增的藥品中，腫瘤用藥達18種，覆蓋了肺癌、淋巴瘤、乳腺癌、肝癌、胃癌、骨髓瘤、前列腺癌和神經(jīng)內(nèi)分泌瘤等領(lǐng)域，包括了BTK抑制劑、PARP抑制劑、ALK抑制劑、HER2-ADC等熱門靶點的腫瘤藥物。

以國產(chǎn)新藥伏美替尼為例，該藥于2021 年3 月被國家藥監(jiān)局批準上市，屬于三代EGFR TKI。石遠凱表示，在中國肺腺癌患者中，大約有50%存在EGFR 基因敏感突變，患者在接受一代EGFR TKI治療后大約50-60%會出現(xiàn)EGFR T790M 突變，對于EGFR T790M 突變的患者，三代EGFR TKI 是治療首選。目前國內(nèi)上市的三代EGFR TKI 包括奧希替尼、阿美替尼、伏美替尼，其中奧希替尼和阿美替尼都已經(jīng)進入醫(yī)保目錄，伏美替尼進入醫(yī)保目錄讓肺癌患者有了更多選擇。

再以PARP抑制劑為例，今年四款PARP抑制劑參與醫(yī)保談判，國產(chǎn)創(chuàng)新藥尼拉帕利在協(xié)議期內(nèi)再次談判成功，將醫(yī)保報銷適應(yīng)證從鉑敏感復(fù)發(fā)卵巢癌維持治療擴展至卵巢癌一線維持治療，且成為國內(nèi)獲批的四款PARP抑制劑中唯一的卵巢癌一線全人群維持治療的醫(yī)保報銷藥物。

從價格來看，2020年12月尼拉帕利首次被納入國家醫(yī)保目錄，月均治療費用從2.5萬元左右降至1.2萬元，這次醫(yī)保目錄新增適應(yīng)證用于卵巢癌一線維持治療后，治療費用將再次降低。

另外，本次調(diào)整也納入了一些新型靶向藥物，比如維迪西妥單抗。維迪西妥單抗所屬藥企是榮昌生物，這個藥是國內(nèi)第一個原創(chuàng)的HER2 抗體偶聯(lián)藥物。榮昌生物另一款紅斑狼瘡新藥注射用泰他西普也談判成功。

今年醫(yī)保談判可以說是創(chuàng)新藥的“大聯(lián)歡”，外資藥企中，羅氏制藥全球首個經(jīng)糖基化改造的Ⅱ型人源化抗CD20單克隆抗體佳羅華（奧妥珠單抗）、輝瑞的口服腫瘤靶向藥物達可替尼片（多澤潤）和無激素外用處方藥PDE-4抑制劑克立硼羅軟膏都談判成功；本土企業(yè)中，貝達藥業(yè)的鹽酸恩沙替尼、諾誠建華的奧布替尼、和黃醫(yī)藥的索凡替尼、恒瑞醫(yī)藥的海曲泊帕等也成功進入醫(yī)保。

除了腫瘤藥物，抗病毒藥物也是關(guān)注焦點。從目錄來看，吉利德科學(xué)旗下的必妥維（比克恩丙諾片）、沃士韋（索磷維伏片）、丙通沙（索磷布韋維帕他韋片）、夏帆寧（來迪派韋索磷布韋片）和捷扶康（艾考恩丙替片）全部通過此次醫(yī)保談判被納入新版目錄。其中，丙通沙和夏帆寧取消了醫(yī)保適應(yīng)癥的限制。

據(jù)了解，最新版國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)2860種，將于2022年1月1日執(zhí)行。