經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 張鈴 5月15日，“抗癌藥第一股”貝達(dá)藥業(yè)（300558.SZ）發(fā)布一份2022年度業(yè)績說明會投資者活動記錄表，對公司凈利潤大幅下滑、創(chuàng)新藥出海進(jìn)展緩慢等問題作了回應(yīng)。

2021年以來，貝達(dá)藥業(yè)凈利潤持續(xù)大減。2021年度，貝達(dá)藥業(yè)凈利潤為3.83億元，同比下滑36.83%；2022年度，貝達(dá)藥業(yè)凈利潤為1.45億元，同比下滑62.04%；2023年第一季度，貝達(dá)藥業(yè)凈利潤0.51億元，同比下滑38.58%。

有投資者提問，公司凈利潤如此大幅下降，是否是經(jīng)營出了問題？

在回復(fù)中，貝達(dá)藥業(yè)將凈利潤變化歸因于醫(yī)保談判和研發(fā)投入增加。

目前，貝達(dá)藥業(yè)有3款腫瘤治療領(lǐng)域藥品，分別是2011年獲批的中國首個小分子靶向抗癌藥埃克替尼、2020年獲批的首個國產(chǎn)ALK抑制劑恩沙替尼、2021年獲批的貝伐珠單抗。2017年以來，貝達(dá)藥業(yè)支柱產(chǎn)品埃克替尼經(jīng)歷了數(shù)次醫(yī)保降價，第二款創(chuàng)新藥恩沙替尼也在上市后連續(xù)兩次醫(yī)保降價。

貝達(dá)藥業(yè)提到，進(jìn)醫(yī)保價格下降的同時，有利于產(chǎn)品銷量的提升，從2022年的銷售數(shù)據(jù)上看，埃克替尼全年銷售盒數(shù)同比增長30%，恩沙替尼銷售盒數(shù)同比增長684%。但是，進(jìn)醫(yī)保帶來的銷量提升尚未能夠完全彌補(bǔ)降價對凈利潤產(chǎn)生的影響。

貝達(dá)藥業(yè)稱，會制定和落實(shí)與醫(yī)保定價相適應(yīng)的商業(yè)政策和推廣策略，以彌補(bǔ)產(chǎn)品價格下降對毛利率、凈利潤的影響。

5月16日，經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)記者致電貝達(dá)藥業(yè)，證券部工作人員表示，詳細(xì)的商業(yè)政策和推廣策略不便公開，總體而言會圍繞著學(xué)術(shù)推廣展開，對核心產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù)和臨床研究結(jié)果進(jìn)行推廣。另外，藥品進(jìn)醫(yī)保后，還需要去打開終端銷售渠道，這是市場團(tuán)隊(duì)接下來要著力去做的。

創(chuàng)新藥出海進(jìn)展緩慢也是投資者關(guān)心的重點(diǎn)。恩沙替尼上市前，貝達(dá)藥業(yè)就在推進(jìn)這款藥的海外上市進(jìn)程，目前尚未成功出海。有投資者質(zhì)疑，這一海外上市計(jì)劃是否已經(jīng)擱淺？

對此，貝達(dá)藥業(yè)在回應(yīng)中稱，對于國內(nèi)創(chuàng)新藥公司來說，藥品海外注冊充滿挑戰(zhàn)，公司正在克服困難，努力推進(jìn)恩沙替尼境外申報(bào)上市的工作。

2021年以來，包括信達(dá)生物、君實(shí)生物、和黃醫(yī)藥等在內(nèi)企業(yè)的創(chuàng)新藥在海外申請上市時接連遇挫，給國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海蒙上了陰影。貝達(dá)藥業(yè)證券部工作人員告訴經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)記者，中國創(chuàng)新藥在美國上市的困難很大，目前恩沙替尼國外上市進(jìn)程“不太順利”，但其一線全球多中心3期臨床研究仍在持續(xù)推進(jìn)當(dāng)中。