余詩琪/文 耗時一年多,康辰藥業(yè)一波三折的定增終于獲批了。
近日,康辰藥業(yè)(603590.SH)發(fā)布公告稱,證券會核準公司非公開發(fā)行不超過1072.19萬股新股。根據(jù)定增預(yù)案,預(yù)計募集資金總額不超過3億元,發(fā)行對象為康辰藥業(yè)實際控制人之一王錫娟。
這筆定增,康辰藥業(yè)“折騰”了一年多,最終獲批的方案和最初的計劃之間相差甚遠,不論是發(fā)行人,還是募資金額都大變樣。
去年7月,康辰藥業(yè)公布的定增預(yù)案是擬募資不超過10.56億元,發(fā)行對象為王錫娟和康橋資本,其中康橋資本認購金額7億元。且根據(jù)雙方協(xié)定,康橋資本將為康辰藥業(yè)提供2個及以上創(chuàng)新藥品種(其中至少包括1個三期臨床創(chuàng)新藥品種),或者新增創(chuàng)新藥產(chǎn)品銷售收入累計不低于人民幣4億元。
從某種角度上講,最終的定增成功源于創(chuàng)始人的“兜底”。而在去年年中公布了定增消息之后,資本市場反響很是熱烈,從7月9日至7月15日的5個交易日內(nèi),其股價上漲了27%。
但定增方案遲遲沒有獲批,直到今年3月1日,康辰藥業(yè)突然發(fā)布公告稱,鑒于監(jiān)管政策及資本市場環(huán)境的變化與公司目前的實際情況,決定終止與康橋資本合作的定增方案和戰(zhàn)略合作協(xié)議。
同一天,康辰藥業(yè)發(fā)布了新的定增方案,發(fā)行人只剩下實控人王錫娟,募資金額也從10.56億元縮水至3億元。對于定增方案變化的詳細原因,康辰藥業(yè)并未給出更多的解釋。
兩次定增方案的募資主要用途都是腫瘤藥物KC1036的臨床試驗、臨床用藥生產(chǎn)、對照藥采購費用和研發(fā)平臺設(shè)備升級等。目前該款藥物還處于臨床I期,康辰藥業(yè)預(yù)計整個項目研發(fā)投入將高達9.19億元。
這是康辰藥業(yè)“自救”方案的核心一環(huán)。長期以來,康辰藥業(yè)都被詬病“靠單品打天下”,主營僅有一款手術(shù)止血藥——蘇靈。從2009年獲批上市之后,一直是公司的營收支柱。年報顯示,2020年康辰藥業(yè)實現(xiàn)營收8.09億元,其中來自蘇靈的營收為7.92億元,占當(dāng)期營收的比例高達97.97%。
麻煩的是,蘇靈的銷售額天花板或許很快就要到了。2020年,它的營收同比減少了24.76%,也造成康辰藥業(yè)的營收上市以來首次下降了24.14%。西南證券研報顯示,今年上半年,蘇靈預(yù)計實現(xiàn)收入3.5億元,與去年同期持平。考慮到去年上半年因為疫情大量手術(shù)受到影響,今年的業(yè)績實在有些說不過去。
康辰醫(yī)藥過去幾年一直試圖通過自研產(chǎn)品擺脫對蘇靈的依賴,不過整體上很不順利。
在今年7月,它撤回了仿制藥——地拉羅司分散片的上市注冊申請,這意味著在藥品獲批的最后一步,康辰藥業(yè)突然喊了停。而競爭對手奧塞康在今年6月完成了同類產(chǎn)品的成功上市,奪得了首仿資格。
在今年的半年報中,康辰藥業(yè)還在研發(fā)進展中特意提到該款藥品獲得報產(chǎn)受理通知,進入注冊審評階段。對于撤回,康辰藥業(yè)證券事務(wù)部對媒體表示:這款藥不上,對康辰“沒有任何影響”,并表示撤回地拉羅司分散片的藥品注冊審批,是因為國家藥監(jiān)局關(guān)于藥品審評審批的最新政策。但政策具體指的是什么,康辰藥業(yè)方面并沒有再詳細解釋。
這已經(jīng)不是第一回了。2020年4月,康辰藥業(yè)終止了研發(fā)18年,寄予厚望的鹽酸洛拉曲克的臨床試驗。此前康辰藥業(yè)在招股說明書中表示,預(yù)計2020年該款產(chǎn)品可獲得生產(chǎn)批件并上市。前董秘唐志松曾對外回應(yīng):“終止臨床是考慮到后續(xù)的高投入與上市的高風(fēng)險。”
2014年8月,康辰藥業(yè)曾向國家食藥總局申報過該款藥品的新藥證書,但根據(jù)國家食藥監(jiān)總局2016年的相關(guān)公告顯示,此次藥品注冊申請未獲批準。公告顯示,問題涉及該藥品臨床試驗中包括記錄在內(nèi)的多項不規(guī)范操作。
這兩個項目累計投入的研發(fā)費用達到8603萬元,原料藥產(chǎn)能建設(shè)為4433萬元,上億的投入就這么“打了水漂”。連著失敗了兩個臨床后期項目,康辰藥業(yè)現(xiàn)在的管線里基本都處在早期。
投資者對康辰藥業(yè)的自研能力打了一個大大的問號,從2009年蘇靈獲批后,康辰藥業(yè)再沒有新藥獲批。
所以,通過定增跟康橋資本“串聯(lián)”,從而拿到更多的成熟產(chǎn)品,就成了戰(zhàn)略級的布局。但現(xiàn)在未能成行,勢必會對公司的后續(xù)布局有較大影響。
康辰藥業(yè)從去年7月也開始嘗試收購策略,它向泰凌醫(yī)藥收購了骨科藥——密蓋息,并承諾在未來三年創(chuàng)造不低于3億元的凈利潤。這款藥的原研廠商是諾華,2016年時被賣給了泰凌醫(yī)藥。在年報中,康辰藥業(yè)坦言,能否盡快恢復(fù)密蓋息的銷售成績,是公司面臨的最大挑戰(zhàn)和風(fēng)險。
獲批的定增方案對于康辰藥業(yè)來說,比老方案差了非常多。創(chuàng)始人自掏腰包,也只能給公司帶來了一些運營資金。但核心問題還沒有得到解決,如果擴充產(chǎn)品線,如何在當(dāng)下不斷升溫的市場競爭中積累自己的優(yōu)勢,經(jīng)觀大健康將持續(xù)關(guān)注。
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