經(jīng)觀大健康 余詩(shī)琪/文 近期，生物醫(yī)藥股可以說是一片愁云慘淡，不少熱門公司也開始跌跌不休，被稱為“TAVR龍頭”（經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)）啟明醫(yī)療就是如此。

12月6日，啟明醫(yī)療（02500.HK）領(lǐng)跌整個(gè)港股醫(yī)藥板塊，跌幅達(dá)到19.94%，創(chuàng)下了上市以來的股價(jià)新低，目前收盤價(jià)為25.50港元/股，已經(jīng)跌回了發(fā)行價(jià)以下。如果把時(shí)間拉長(zhǎng)，這種下行趨勢(shì)就更為明顯，今年以來的累計(jì)跌幅達(dá)到了67.74%。

當(dāng)晚，這家被稱為“TAVR龍頭（經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)）”的公司就發(fā)出公告稱，已經(jīng)決定啟動(dòng)不超過2.5億元的股票回購(gòu)計(jì)劃，但這對(duì)于提振股價(jià)能有多大效果，暫時(shí)是個(gè)未知數(shù)。對(duì)于股價(jià)的不斷走低，大部分投資者認(rèn)為是核心業(yè)務(wù)——TAVR發(fā)展不如預(yù)期。

而放在兩年前，TAVR可以說是創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域最火熱的板塊，甚至一度被稱為國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械的希望。一是適應(yīng)癥足夠大，它針對(duì)的心臟瓣膜疾病在國(guó)內(nèi)潛在患病人群達(dá)到420萬，且被認(rèn)為是一片藍(lán)海市場(chǎng)。根據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測(cè)，2019-2025年國(guó)內(nèi)TAVR市場(chǎng)將以53.1%的年復(fù)合增長(zhǎng)率擴(kuò)容，2030年市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到百億元量級(jí)。

二來海外已經(jīng)有了成功案例，以TAVR為主要業(yè)務(wù)的愛德華生命科學(xué)2020年在該業(yè)務(wù)上的營(yíng)收超過200億元，它的股價(jià)在過去十年翻了十倍。資本市場(chǎng)對(duì)于再造一個(gè)“愛德華”顯然有著極大的興趣，高瓴、紅杉、經(jīng)緯等明星機(jī)構(gòu)全都擠進(jìn)來了，高瓴甚至是以“掃射”的狀態(tài)投了三家頭部公司。

但現(xiàn)實(shí)顯然不如預(yù)期樂觀，TAVR市場(chǎng)一直不起量。2020年，全國(guó)TAVR在醫(yī)院的手術(shù)量?jī)H有3500套左右，銷售額在5億元左右。相比于2019年的4000余例，手術(shù)量不增反降，啟明醫(yī)療對(duì)外稱受到了疫情的影響，但放量速度還是和市場(chǎng)預(yù)期不符。

行業(yè)普遍認(rèn)為高昂的價(jià)格是無法普及的核心原因。目前人工心臟瓣膜置換的方式包括傳統(tǒng)的外科開胸手術(shù)和經(jīng)導(dǎo)管介入手術(shù)。外科手術(shù)換瓣是最為成熟的治療方式，手術(shù)本身的費(fèi)用醫(yī)保已經(jīng)覆蓋大部分，加上瓣膜等耗材，總費(fèi)用約在10到15萬元，其中可報(bào)銷的比例在50%以上，患者自費(fèi)在5萬元到7.5萬元之間。

TAVR手術(shù)基本是自費(fèi)，且費(fèi)用較高。TAVR瓣膜均價(jià)在20萬元以上，加上手術(shù)費(fèi)用，患者整體需要承擔(dān)30萬元左右，是傳統(tǒng)方案的6倍。

且與傳統(tǒng)方案相比，TAVR手術(shù)對(duì)醫(yī)院設(shè)施和醫(yī)生的要求更高，需要在復(fù)合式手術(shù)室或改良的心臟導(dǎo)管室進(jìn)行。室內(nèi)應(yīng)該配備DSA設(shè)備、麻醉設(shè)備、超聲心動(dòng)圖設(shè)備和體外循環(huán)設(shè)備。整個(gè)手術(shù)由多專科心臟團(tuán)隊(duì)進(jìn)行，該團(tuán)隊(duì)由2-3名介入醫(yī)師（每人年介入手術(shù)量在200例以上），1-2名心臟外科醫(yī)生，一名放射科醫(yī)生、1名麻醉師，1名超聲心動(dòng)圖醫(yī)生，2-3名護(hù)士組成。醫(yī)生亦需進(jìn)行20-30例TAVR手術(shù)作為學(xué)習(xí)曲線，以掌握TAVR手術(shù)的核心技能。

根據(jù)安貞醫(yī)院張海波主任的數(shù)據(jù)，目前國(guó)內(nèi)共有150家中心具備開展TAVR手術(shù)的能力，手術(shù)例數(shù)累計(jì)大于100例的單位有10家左右。

層層關(guān)卡下來，TAVR想快速放量難度可想而知。現(xiàn)在已經(jīng)有多位投資者開始對(duì)市場(chǎng)放量持悲觀態(tài)度了，認(rèn)為未來五年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模可能只有十億元。

都已經(jīng)這樣了，該市場(chǎng)還出現(xiàn)了價(jià)格戰(zhàn)的跡象。截止目前，國(guó)內(nèi)已經(jīng)有8款商業(yè)化產(chǎn)品，此外樂普醫(yī)療、佰仁醫(yī)療、藍(lán)帆醫(yī)療的產(chǎn)品都在排隊(duì)等獲批。心通醫(yī)療產(chǎn)品在2019年上市后，直接把價(jià)格拉到了18萬元/個(gè)。相較于啟明醫(yī)療25萬元/個(gè)和蘇州杰成的29萬元/個(gè)，優(yōu)勢(shì)明顯，迅速搶占了25%市場(chǎng)，啟明醫(yī)療原本占比高達(dá)80%的市場(chǎng)份額迅速下滑至60%。

針對(duì)核心產(chǎn)品的窘境，啟明醫(yī)療已經(jīng)開始下動(dòng)作。今年10月，它以4.93億元收購(gòu)了諾誠(chéng)醫(yī)療，后者主要在研究一款針對(duì)肥厚型心肌病的產(chǎn)品。這款產(chǎn)品有望在2022年上市。啟明醫(yī)療創(chuàng)始人、執(zhí)行董事兼總經(jīng)理訾振軍稱，此次收購(gòu)是公司向結(jié)構(gòu)性心臟病治療綜合平臺(tái)轉(zhuǎn)型的重大進(jìn)展。

不過兩家公司淵源頗深，都是德諾資本的被投公司，訾振軍還是德諾資本的創(chuàng)始人，諾誠(chéng)醫(yī)療是由德諾醫(yī)療直接孵化而成，因此市場(chǎng)普遍認(rèn)為這是德諾系的“內(nèi)部聯(lián)合”。而且這種聯(lián)合不是第一次出現(xiàn)。今年5月，啟明醫(yī)療便參與投資了德諾資本孵化的醫(yī)療器械公司德晉醫(yī)療。啟明醫(yī)療借此相當(dāng)于強(qiáng)化了在二尖瓣修復(fù)和三尖瓣修復(fù)的產(chǎn)品線。

看上去，啟明醫(yī)療也走向了醫(yī)療器械行業(yè)慣常的擴(kuò)張路徑——投資并購(gòu)。這是計(jì)劃中的擴(kuò)張，還是緩解核心產(chǎn)品發(fā)展不利的局勢(shì)，啟明醫(yī)療并沒有對(duì)外過多解釋。醫(yī)療器械牽扯到大量的院內(nèi)手術(shù)，需要跟院方緊密配合，擴(kuò)張難度看上去要比藥品更大。作為國(guó)內(nèi)相對(duì)頭部的創(chuàng)新公司，啟明醫(yī)療如何基于手上不多的資源開辟一條路徑，經(jīng)觀大健康將持續(xù)關(guān)注。